671
www.dermatologiepropraxi.cz451480430107651332012142633073344084494765225425906406597037527798268779039459851004102010601099
221838026012657114
PŘEHLEDOVÉ341207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008207012660115187259327395
Imunoterapie34136501061569110151192222254290332366384415
nemelanomových77236501063971126157189231272312366407444483515557
nádorů134436501063979119160196237
kůže159636501063475107139
DERMATOLOGIE3418043010758102149221276314375417477536557600
PRO963804301074591154
PRAXI1138804301074591148201221
jaterních3406210109226595140170220241282332
a691621010944
renálních75462101092975125169190240261302352
funkcí,112562101092677127169209230249
krevního139362101094273119162213234286336
obrazu1748621010949101131175215265
včetně34076101094382125155205250
diferenciálního6057610109517197142172216266306326369390439460511560
počtu,1181761010950100141172221240
hormonů143676101095099128203252302351
štítné18027610109366686116165210
žlázy34090101093960104143188
a550901010943
ranního61490101093074124174195247297
kortizolu93290101094291121154175214263285335
k1288901010942
časnému135290101094084120170215291341
záchytu171490101093884124174216249298
případné340104101095181103154198250300346
toxicity.705104101092978120141182203233278294
Pembrolizumab3401295014360116214280316378404428477541639693759
Pembrolizumab480146101094892167219249298320341380430506549601
je1097146101092268
humanizovaná11811461010950100175219269290329378421465515559
monoklonální17561461010975126176226340160101094265115166209231281302
protilátka665160101095181131161182203247276318363
namířená1051160101095094169190222267318361
proti1436160101095181130160181
receptoru1641160101092974116160212242291321371
PD-1,3401741010949111143186202
která570174101094478125156202
prokázala801174101095284136180227268316338384
protinádorový1213174101095384136168190242288341393425477521569
efekt1811174101094675122167201
u3401881010950
metastazujícího4091881010975121151196231262306346396417439479500552602
melanomu.10301881010975121143187237287362412431
V14811881010950
červnu1550188101094185115161212262
20201831188101094692136182
byl340202101095193116
pembrolizumab480202101095298174225255305327348387436512555607
schválen1112202101093576126168212234280330
FDA14672021010944102155
pro1647202101095182131
léčbu1803202101092167108159210
rekurentního340216101093078123175206254307338390413467519
či889216101094264
metastazujícího9842161010977125157204241274320361414437460502525579631
SCC16452161010946101153
kůže1828216101094496137184
u3402301010950
pacientů,410230101095296137158203254283333352
kteří783230101094275119149170
nebyli974230101095096148190212233
vhodnými1228230101094394144196246287363385
kandidáty1633230101094387137189210261305334380
pro340244101095181131
kurativní490244101094292122166196217261311333
operační8422441010949101147177221262312333
zákrok1194244101093984126157207250
či1463244101094061
radioterapii.1543244101092973125146196226270300344396417439457
V4802581010950
prosinci545258101095079128162183232272292
2018852258101094590132173
byl1040258101095091113
pembrolizumab1168258101095096170220249298319339377426500542593
schválen1776258101093575124165208340272101092167117
FDA4792721010944103156
i6572721010921
pro700272101095181130
dospělé8522721010951101137188234256302
a11752721010944
pediatrické1241272101095197149170214243273295335377422
pacienty1685272101095195136157202253282328
s3402861010936
rekurentním,395286101092974117167197242293322372393469488
lokálně902286101092171114159180230276
pokročilým11972861010951102145176225267287309352428
nebo1644286101095096147198
metastazujícím18612861010975121340300101093074110140185224274296317358379454
MCC.8133001010972125175196
V4803141010951
České557314101095399136179224
republice807314101093077129181233256278319365
v11983141010944
současné1268314101093788139181226262313360
době16543141010952103156203
(informace188431410109264798340328101092676106182226266311
k6733281010942
únoru7373281010950100150180230
2023)989328101094692136182206
není1217328101095095146167
pembrolizumab1406328101095198173225255304326347386436511555606
schválen340342101093676126168212233278329
pro685342101095181130
terapii831342101092974104148199220241
maligních10883421010975118140161211261282322372
nemelanomových1476342101095095171216238281331381456506340356101094389129179
nádorů538356101095094145195225275
kůže.832356101094292131177195
Účinnost3403810014780133165234303371421464
cemiplimabu8323810014753115218249319351382484546616685
v3403950014761
léčbě428395001473194149220283
dlaždicobuněčného73839500147701011632182883193744415115816507127678378999691037
karcinomu3404090014761123166221252321389491560
kůže9274090014761130185247
Terapeutický480426101094585114158210256306336357398440485
efekt981426101094572118161193
a11904261010944
bezpečnost1250426101095197137188234276326376411442
cemiplimabu17084261010940851601812332552763404401010975119170221
u5844401010949
pacientů657440101095195136157202253282332
s10124401010936
metastazujícím10714401010975121151196231262306346396418439479500576
a16704401010943
lokálně1737440101092171114158180230275
agresivním340454101094395124170206227271322343419
dlaždicobuněčným784454101095173116156207228269318370420471517558608650726
karcinomem1536454101094287117157178228279354400476
kůže,340468101094396137185204
kteří576468101094478125157180
nebyli788468101095199153198222244
kandidáty1064468101094390143197219273319350398
pro1494468101095284136
kurativní1662468101094496128174205228274328350
operační3404821010949101148178222262312333
řešení691482101093075110156207228
či937482101094061
radioterapii,1016482101092973124146195225270300344395417438457
byl1491482101095193115
hodnocen16244821010950100152202252294338388
v2140621010943
klinickém22096210109436687137158199242286362
hodnocení2597621010950101153203253295340391412
R2810-ONC-1540303562101094896142185228259325386439462504545592640
(5).37006210109267195113
Jednalo214076101093377128177219239288
se244376101093579
o2537761010949
otevřenou,260176101094877120162192235285333382400
multicentrickou3016761010974122142172192231274323352381401441482529578
studii360976101093564113163183203
fáze214090101092669107151
II,23059010109214261
do238190101094998
níž249390101094970107
bylo261590101095091112161
zařazeno279090101093882110153191235283332
193313690101094685129
pacientů327990101095193133153197246274322
s3616901010935
metastazujícím36659010109741182140104101093074110140185224274296317358379454
(1152614104101092568105146
pacientů)2780104101095195136157203253283332356
a31551041010944
lokálně3219104101092171114158180230275
agresivním35141041010944951241692052262702140118101095071146
kožním2305118101094391130180201276
SCC2600118101094597147
(782766118101092671116
pacientů).2901118101095196136157203253283333356373
Průměrný3293118101094877127202248278329370
věk3682118101094388130
pacientů2140132101095195136157203253283332
byl2493132101095193116
722629132101094692
let274213210109216797
(od2860132101092672124
383005132101094692
do31181321010951101
963239132101094694
let),335313210109226798123140
výrazně3513132101094490120164204254300
převažovali2140146101095181126169213253302345389410431
muži25911461010975124163185
(83,42795146101092570116134181
%).2987146101097194111
Pacienti2280160101094891131153198249278299
byli2599160101095294116137
rozděleni2756160101093079117168214236281332353
do31291601010951101
tří325016010109305981
skupin3351160101093678128180201251
–36231601010945
pacienti36881601010951952140174101094264112164195218
s23871741010936
metastazujícím24521741010978126158204241274320362414437459502524603
SCC30841741010945100152
s32651741010937
dávkováním3331174101095297142187238282329381403482
321401881010946
mg/kg21981881010975126158202252
každé2475188101094387127178224
227241881010947
týdny2796188101093076126177218
(Q2W);3040188101092586132207235253
pacienti3318188101095296137158204254284305
s36491881010936
lokálně37101881010922722140202101094390113165213
agresivním2380202101094598129176214236282335357435
SCC28432021010946100152
s30232021010937
týmž3087202101093178157198
dávkováním;3313202101095297141186237282328380402481500
pacienti2140216101095195135156201251281301
s24572161010936
metastazujícím25092161010974120150194229260304343393414435475496571
SCC3096216101094496146
s32582161010935
plošným3309216101095173122158207248324
dávkováním36492161010950941362140230101094291134178228249324
3502483230101094791137
mg26312301010975126
každé2776230101094287126177223
330182301010946
týdny3083230101093075125176217
(Q3W).3319230101092686131206234251
Léčba2280244101094491135189236
cemiplimabem2551244101094289168191245269292371417471520599
pokračovala31852441010953107152185232275326371418441487
do37082441010952105
progrese2140258101095284135188218265302350
onemocnění,25162581010951103150228280323374421473495515
nezvladatelné3058258101095198139187210255308353383429452504551
toxicity3636258101093081124146214027210109406192137
či2302272101094061
do23882721010951101
dokončení25132721010951101144193243284329379400
dávkovacího2938272101095194137180228271315356377429479
schématu3442272101093576126172247291321371
(32140286101092568
mg/kg22182861010974124154196245
Q2W24782861010960105178
po2671286101095099
dobu2785286101095098149198
962998286101094591
týdnů;3104286101092973122170218235
3503354286101094688133
mg34972861010973123
Q3W36352861010961105177
po21403001010951102
dobu22613001010951101153203
542483300101094693
týdnů).2595300101093075125175225248265
Výsledným2280314101095196133155202256307350428
primárním2735314101095283105183228258310332409
ukazatelem3171314101095194140181227258304327374451
byla3649314101095296119163
celková2140328101094186108151201244289
četnost2455328101094186117168219255287
odpovědí,27683281010950103155206250295348369389
klíčovým318332810109426687129178221268345
sekundárním35543281010937831271782292140342101095194124175196271
ukazatelem2428342101095092137176221251296318363439
byla2884342101095193115159
doba30603421010951101152197
trvání3274342101092959105149200221
léčebné3512342101092167108152204255300
odpovědi.21403561010949101153203246291343364383
Stran2541356101094573103147197
předchozí2757356101095181126178218268318356378
terapie3153356101093075105149200222267
SCC3439356101094497147
obdrželo360435610109501011531832140370101093882102151
33,72306370101094588105149
%24653701010970
pacientů2549370101095093132152197245274322
minimálně2885370101097494143163236278299347391
jednu3291370101092165116164212
protinádorovou351837010109507912715617622426621403841010951101131180223272322
systémovou2484384101093679115146191267317359408458
léčbu,2965384101092167108159209228
90,23216384101094693112160
%33873841010971
pacientů3480384101095196136157203253283332
bylo2140398101095194116166
před2332398101095181127179
vstupem2537398101094379110160212258334
do28973981010951101
studie3024398101093667117168190235
léčeno3285398101092167109153204254
chirurgicky35653981010940911121421922222140412101095070110151195
a23504121010943
67,9240841210109468898142
%25604121010970
pacientů2645412101095194134154198248276325
absolvovalo2985412101094393128177198241288330373394443
předchozí3443412101095079123174214263312349369
radioterapii.2140426101092974125146196226270300345396418439458
Mezi26224261010972118158179
pacienty2825426101095196136157203253283328
s31774261010936
metastazujícím32374261010975121151196231262306346396417439479500576
SCC2140440101094597147
mělo23134401010975121143194
76,5%2532440101094790109157240
z27984401010938
nich2862440101095071112162
vzdálené3050440101094384136180201247298344
metastázy34194401010976122153197233264308348394
a21404541010943
22,62202454101094793111159
%23724541010971
pouze24624541010951102152191237
uzlinové2718454101094988110131181231274319
metastázy.30564541010975121151195231262306345391406
Výsledky2280468101094991126146191241282326
klinického262046810109426484132152191232275324372
hodnocení3007468101094997147196244284327376396
prezentuje3418468101095079122160204253281329350394
tabulka2140482101093076129180203246292
1.2458482101094763
U25474821010960
všech2633482101094481128171222
tří288148210109316183
skupin2991482101093680131184206258
pacientů3275482101095298140161208260290341
bylo3643482101095295118170
dosaženo3940621010951100136180219264314364
celkové432062101094084106148196239283
četnosti461962101094084114164214249280301
odpovědí4936621010949101152202245289340361
více531362101094365105149
než547862101095096135
40394076101094693
%,404476101097191
nejčastěji415176101095095117157201236267311332353
se452076101093681
jednalo461776101092267119169212233283
o4916761010949
částečnou498176101094083119149194235284334384
odpověď.5381761010949100151202394090101094387140157
Trvání411390101094569115159209230
odpovědi4358901010950101152203245289341362
≥4736901010953
64800901010946
měsíců4862901010975120156177217266
vykázalo514490101094389132176215260281331
napříč5491901010949933940104101095181103143
všemi4101104101094379124200221
skupinami4340104101093678128179201251295370391
více4749104101094365106150
než4917104101095096135
655070104101094691
%51721041010972
pacientů.5261104101095296137158203254283333351
Doba39401181010960111163207
do41731181010951101
nástupu4299118101095194130161211263313
terapeutické4638118101093074104149200247297328349389432476
odpovědi51401181010950102153204247292344365
se5531118101093581
pohybovala39401321010951102153194246297340384405449
kolem4408132101094291113158234
246611321010946
měsíců.47261321010975121157178218268287
Účinnost39401570014780133165234303371421464
avelumabu44321570014760120180212281383445515584
v39401710014761
léčbě4028171001473194149220283
karcinomu43381710014761124167221252321389492560
z39401850014754
Merkelových40211850014799163206268328361429489553606675
buněk47231850014771140209271333
Terapeutický4080202101094586117162215262313344366407451497
efekt4603202101094674121164198
a48272021010944
bezpečnost48972021010953100140193240283334385421453
avelumabu537620210109448813315620639402161010975119170220
u41762161010950
pacientů4242216101095195136157202252282331
s45892161010936
metastazujícím46412161010975121151195231261306345395416438478499574
MCC,52312161010972125175195
kteří5442216101094275119149171
vyvinuli3940230101094389135157207256277298
progresi4254230101095181130181211256291312
při4582230101095181102
předchozí4700230101095181126177218268317355376
chemoterapii,5092230101094090136211261290335365408459481502521
byl3940244101095192114
hodnocen4069244101095099150200249290333383
v44682441010942
klinickém452624410109426485134155195236280354
hodnocení4896244101094999150199248289333383403
JAVELIN5315244101093385131176218239298
Merkel39402581010972118148191236258
2004217258101094691139
(6).437525810109267194112
Jednalo4080272101093380133184228251301
se4399272101093683
o45002721010949
otevřenou,4567272101094980126170201247298349400420
multicentrickou50052721010975126148179201242288339369400422464507556607
studii3940286101093667118171193215
fáze4182286101092672112159
II,436828610109214465
do44602861010951102
níž4589286101095072112
bylo4728286101095295118169
zařazeno4924286101093985115160201247298349
885300286101094795
pacientů.54222861010951971381603940300101094597128179198
Průměrný4166300101094878130206253284336379
věk4572300101094489133
pacientů4733300101095197139161208259290341
byl5101300101095295118
72,55247300101094693113162
roku5437300101092980124176
(od3940314101092674127
334095314101094691
do42143141010951102
884344314101094695
let)4466314101092268100126
i46203141010921
v46683141010944
této4739314101093076108158
studii4925314101093668119171194216
převažovali5168314101095283129174219260310354400422444
muži39403281010974124163184
(73,94141328101092671117135180
%).4333328101097094111
Z44613281010950
celkového4528328101093984106148197240284335385
počtu49303281010950101142174224
885171328101094693
pacientů5281328101095095135157202252282332
mělo39403421010976124147199
674168342101094692
z42883421010939
nich4355342101095174116168
primární4551342101095284107185230262314337
lokalizaci4916342101092274119165188211251299341364
MCC53083421010973128180
na5516342101095196
kůži,3940356101094292132154173
zbytek4131356101093890133166211255
pacientů4403356101095196137159205255285336
měl47563561010975121143
lokalitu4917356101092171115160182203234284
mimo5219356101097496172222
kůži5459356101094292132154
či3940370101094062
neznámou.4027370101095097137188233309360411431
Stran4483370101094574105150201
předchozí4709370101095182128181222273324363385
terapie5119370101093076107152204226273
mělo54173701010975122144195
523940384101094794
pacientů4063384101095299142165214267298351
jednu4442384101092371126179231
předchozí4701384101095385133187231283336376400
systémovou5129384101093783122155202281334379431483
terapii,3940398101093075106151203226248268
254231398101094693
pacientů4347398101095196138160206258288339
dvě4709398101095195141
předchozí4873398101095182128181222273324363385
linie528139810109224394116163
systémové54673981010935801173940412101093075152203247292
léčby4257412101092168110162205
a44874121010944
zbytek4556412101093891134168213257
pacientů4838412101095197138160207258288339
minimálně5202412101097597148170246291313364411
tři394042610109306083
linie404442610109214394116162
systémové4227426101093680117149194271322366411
léčby.4659426101092168110162205221
Klinické408044010109507597149172215259305
hodnocení44164401010951104158210263306353406428
mělo48754401010977125148201
pouze51064401010953106158199247
jedno5383440101092371125177230
rameno,3940454101093076153201253305324
v42904541010945
němž4361454101095299177217
byli4605454101095296119141
pacienti4773454101095398141163210262293315
léčeni5114454101092269112158211233
avelumabem537345410109458913515820939404681010976120172219295
v42614681010944
dávce4331468101095195138178223
10mg/kg4580468101094689177228260304355
každé4960468101094388128180226
dva5212468101095195140
týdny.5378468101093075126177219234
Primárním394048210109477697171215244294314389
výsledným4344482101094388124145190241291331407
ukazatelem4766482101094991135174219248292313358433
byla5215482101095092114157
celkoTab.5387482101094084106147195340510201124989141161
1.514510201125068
Výsledky622510701074579107122157200234271
účinnosti90451070107458095138181224251275290
cemiplimabu1205510701073771140155198214229297340382425
v16415107010738
klinickém169051070107375369112127162196230299
hodnocení2000510701074789132176218254288331347
R2810-ONC-15402357510701074483120154188215274326372383418449488527
(5)289551070107246079
N371524409854
=442524409847
19350652440984382124
Skupina200852440984283129177198245286
12311524409843
(n237052440982469
=2455524409848
59)251952440984385109
Skupina332552440984283129177198245286
23628524409843
(n368752440982469
=3772524409848
78)383652440984386109
Skupina464252440984283129177198245286
34945524409843
(n500452440982469
=5089524409848
56)515352440984387110
metastazující2007536409868110139181215244286323370392413449470
SCC249453640984189135
cemiplimab186754640983677146167215237258326368415
32299546409843
mg/kg2352546409868114142184230
Q2W2598546409857101170
lokálně325953640982167108150172218260
agresivní353653640984087116158192214255302323
SCC387653640984189135
cemiplimab318554640983677146167215237258326368415
33617546409843
mg/kg3670546409868114142184230
Q2W3916546409857101170
metastazující4642536409868110139181215244286323370392413449470
SCC512953640984189135
cemiplimab451854640983677146167215237258326368415
350495054640984385128
mg5088546409868115
Q3W5219546409857100169
Celková37155840984788110151196237278
četnost66655840983577106153199232262
odpovědí94455840984593141187228269317338
(ORR)129855840982480127174197
potvrzené37157070954488113152176211250293332
ORR72157070955495136
49,222195707095397788129
%2358570709559
43,635365707095397689130
%3676570709559
41,448575707095397383122
%4989570709559
kompletní37158270953476142187205244269313329
odpověď71858270954287132176212251296
16,922205827095397488126
%2356582709559
12,835375827095397387128
%3675582709559
5,448735827095395291
%4974582709559
částečná37159470953673103129167204247283
odpověď67259470954287132176212251296
32,222185947095397690130
%2358594709559
30,835345947095397892133
%3677594709559
35,748545947095397689128
%4992594709559
stabilizace3716067095305693138155172189222259296334
onemocnění72260670954387126192236273316355398415
15,322206067095397385126
%2356606709559
35,935376067095397689126
%3673606709559
14,348546067095397488128
%4992606709559
progresivní37161870954468111156179218248265302346362
onemocnění75161870954286126191235272315355398414
16,922206187095397488126
%2356618709559
11,535416187095397080120
%3671618709559
25,048536187095397991131
%4994618709559
Trvání37163040984267110152198219
odpovědi60763040984593140187227268316337
medián371642709566106152169206250
nedosaženo211964270954383127171201238272310353397
nedosaženo343764270954383127171201238272310353397
nedosaženo475464270954383127171201238272310353397
rozpětí3716547095246799145186212230
(v62065470952157
měsících)696654709566106137154191209245289309
2,8–21,6+21656547095395394136172207217257306
1,9–24,2+34856547095394986129164200214255300
2,1–11,1+48146547095395388125160191201236278
trvání3716667095255090128172189
≥580666709547
6639666709539
měsíců697666709565106137154191234
93,122216667095397689124
%2355666709559
67,635396667095397682122
%3671666709559
65,248536667095397790131
%4994666709559
Doba371678409855101148190
do57867840984692
odpovědi68767840984593140187227268316337
medián371690709566105150167203246
(v63569070952156
měsících)709690709565105135151187204240283302
1,922746907095394986
1,935926907095394986
2,149096907095395388
rozpětí3717027095246698143183208225
(v61370270952257
měsících)687702709566105135152188205241284303
1,7–9,122137027095394988124164175210
1,8–8,835217027095394990132173187229
2,0–8,348377027095395393136177191231
Přežití37171440984573115152174203224
bez61171440984790126
progrese75471440984776122169199241275317
6371726709539
měsíců428726709565105135151187230
65,822187267095397790131
%2359726709559
71,535387267095397685125
%3673726709559
59,348557267095397687127
%4992726709559
1237173870953973
měsíců461738709566105135152188230
52,922197387095397790128
%2357738709559
58,135377387095397892127
%3674738709559
47,448587387095397581121
%4989738709559
Celkové37175040984788110151196237278
přežití66575040984776119155177206227
1237176270953973
měsíců461762709566105135152188230
81,322217627095397585125
%2356762709559
93,235367627095397689130
%3676762709559
76,148567627095397589124
%4990762709559
ORR37177470955291130
–516774709540
Overall57077470955286119143181198214
Response79977470953873101140181223250283
Rate,109777470953979102135149
celková12617747095336683116155189228
četnost15047747095336690131172199222
odpovědí174177470954081122163197230270287