﻿1071
•37113988017273
Nový382439880172106192265345
5-FU42093988017281142230333
4%45833988017281218
krém48413988017279131213340
(1g38254191017241119195
krému40614191017278131212339422
=45244191017287
40,046524191017281162201280
mg497341910172126213
fluorouracilu/5-FU)38254395017241811642503023894725236056867217558388929701031111812221263
•37114674017273
Lepší38244674017284165254329365
lokální42294674017235121199280316399433
snášenlivost1,2470346740172761602413173994825175516277107858345537468301004767116
•37114953017273
Možnost382449530172130216287370456531580
léčby44454953017235115197286359
viditelných48454953017276111199234282361396479553631715
i38255156017235
skrytých39015156017275154206287340419498581
lézí45235156017235115188222
AK47855156017297198
*AK:381654510932875129153
aktinická399054510934385113131176195238280324
keratóza433654510934183111154180226264308
CZ574973864712714275
PFDC574972954712713768108149
03/202357497130471271336584117149181214
TOL574969014712713376108
00457496778471271336598
Zkrácená2145652067336383114145176208238
informace471565206712446295114162193224255
o745565206731
přípravku7945652067335266100120151180209241
TOLAK105456520673174106143181
NÁZEV21457260673977114148185
PŘÍPRAVKU:4135726067367490127165204236275316332
Tolak759572706627536290116
4089057270663062
mg/g9675727066427293120
krém11025727066244169113
KVALITATIVNÍ123057260673673108140156189223252268303344360
A1605572606735
KVANTITATIVNÍ165557260673673108149183199231265294310345387402
SLOŽENÍ:207257260673568110143178219234250
Jeden23375727066255586115144
gram24965727066284471115
krému26265727066244169113142
obsahuje27835727066285986114144172181210
fluorouracilum30085727066918477793122151167194223232241269314
(5-FU)3336572706612436390127141
40,034915727066316378108
mg.36135727066437388
Úplný37165727066346574103126
seznam38575727066255477106134179
pomocných405057270663060104134163192215244272
látek433757270667355077103
viz44555727066223155
bod45255727066295991
6.1.4630572706631467082
LÉKOVÁ472657260673065103144178213
FORMA:495457260673173112162199216
Krém,51855727066324977121137
bílý5336572706630384973
až542457270662652
téměř54905727066144185115130
bílý5635572706629384973
krém2145791066244169113
s343579106625
alkalickým38457910662736629099108137163189234
pH63457910662966
8,37165791066314676
až80857910662652
9,2.876579106630447589
INDIKACE:9815790067145595111149188228263279
Tolak1276579106627536290116
je14085791066736
indikován146057910667366776102131155182211
k1687579106625
lokální172857910667376391100129138
léčbě188257910667366697126
nehyperkeratotické,20245791066275685109140169185212240256283298326340349378404432447
nehypertrofické24875791066275686109140169185202218247257266296321350
aktinické2853579106626526978107116145170199
keratózy3068579106624536996110138161186
(stupeň3270579106612385281112141170
I345657910667
a3479579106626
II35215791066717
dle35545791066293867
Olsena)36375791066394875104133161175
na382757910662856
obličeji,3899579106628596877106135144153168
uších4083579106627546391120
a/nebo42195791066264876105136166
v4401579106622
kapiliciu4439579106624538493102110139148177
(kštici)463257910661238657988117126139
u4787579106627
dospělých.48305791066295986117146155180208237252
DÁVKOVÁNÍ509857900673874107145187221255297312
A5426579006736
ZPŮSOB547857900673370110147190229
PODÁNÍ:21458540673578119155196212228
Přípravek456585606631475788104131154183209
Tolak679585606627536290116
se80958560662554
aplikuje877585606626586775101131140169
jednou106058560667366796126155
denně12295856066305988117146
v1389585606622
množství142558560664372102125151165191200
dostatečně16395856066295986101128143170200228258
pokrývajícím19115856066295985102128154182191200228237281
celou2206585606628576696125
oblast2345585606628596896123137
postižené24965856066295986101109133161190220
aktinické2730585606626526978107115144170199
pokožky29435856066295985114137163189
obličeje3146585606629606977107136145174
a/nebo33345856066264875104135165
uší35135856066285563
a/nebo35905856066274876105136166
kštice,3770585606624516674103132147
kde39315856066245584
byly4029585606629526286
identifikovány412958560667386796111119130139165195218245275298
AK444158560663166
léze;452158560667366088102
nanáší46375856066285685113140148
se480058560662554
v4868585606622
tenkém4904585606613417096124168
filmu,5086585606610192772101116
který5216585606624416984111
se534158560662554
pomocí540958560662959103133162171
prstů5594585606629457286115
jemně214592006673680110139
a370592006626
rovnoměrně413592006614436696126170199215245274
vmasíruje7045920066226795121130146176185214
do93559200662959
kůže.10115920066245378106121
Doba11485920066366697125
mezi12905920066427194103
první14105920066294571101110
léčbou153659200668376697127156
a1709592006626
zahájením17525920066225079107117146175184228
další1997592006629576693102
léčby211659200667366596119
přípravkem2252592006629455586102129152179207251
Tolak2520592006627536290116
se265359200662554
v2724592006622
klinických276359200662434437281110135162190219
studiích2999592006625396899108117146174
pohybovala31905920066306089112143173197224233261
mezi34685920066437295104
73589592006630
a3636592006626
13367959200663058
měsíci37545920066427199107136145
(průměr3916592006612435888132162178
9,441115920066304474
měsíce).42015920066437299108137166178192
Počet44105920066316090119133
opakování45605920066285987113142166193222231
léčby480859200667366697120
přípravkem4945592006629455485101128152178207251
Tolak5213592006627536290116
je53465920066736
na539959200662755
rozhodnutí5471592006614436695125156185214229238
ošetřujícího214598406628558498114143152161190198229259
lékaře.48659840667366291107135149
Podrobně6495984066316091107136167196225
SPC.88759840663366106120
Délka10205983067387084113144
léčby:11775983067124375109137154
Přípravek1344598406631475788103130154182208
Tolak1565598406628536290116
se169459840662554
aplikuje1761598406627586675101130139168
po194359840662959
dobu20155984066295990119
42147598406630
týdnů2190598406613396998127
dle23305984066293867
tolerance.241059840661342508095122152180209224
Podrobně26475984066326192107136167196225
SPC.288659840663366105120
Způsob30195983067336799128162196
podání:32285983067326599130163176192
Před34335984066314775106
aplikací3552598406627586775101130158167
přípravku3732598406629455485101128151178207
Tolak3952598406628536290116
je40815984066737
třeba4131598406613285687115
léčené425959840668376695124153
oblasti4425598406628596896123137145
kůže45845984066245377105
umýt,47035984066277194111126
opláchnout4842598406628596896125153182212241256
a5111598406627
osušit.51515984066285583110119134149
Po531359840663160
aplikaci5387598406626576674100129157166
krému55665984066244169113142
Tolak214604806627536290116
je3466048066736
nutné3986048066275671100129
si54360480662534
důkladně592604806630598595123153182211
umýt8196048066277295112
ruce9476048066144373102
(viz1064604806612364569
bod11496048066295990
4.4.1255604806630457489
SPC).135960480663467106119133
ZVLÁŠTNÍ150860470673370102141178211252268
SKUPINY179260470673573114151166207244
PACIENTŮ:205260470673570110125160201234275291
Použití23586048066316190114123138146
přípravku2520604806629455586102129152179208
Tolak2744604806627536290116
v2876604806622
pediatrické2914604806629588998126141156166195220249
populaci31796048066295990119128156185193
není3388604806627568594
relevantní,3498604806614425180104131161175203212227
u3741604806627
této3784604806613415584
skupiny38836048066255181112121150173
nejsou4072604806627566592122151
k4238604806624
dispozici4278604806629386596126149158187195
žádné44896048066225081110139
údaje.4644604806627588695125139
Na479960480663564
základě4879604806622507686114145174
klinických506960480662434427180109135161190218
studií53036048066254068100108117
(viz5436604806612354568
bod55206048066296091
5.1.5626604806631467082
SPC)21461130663366106119
není348611306628578695
zapotřebí4586113066235182112126142170201210
upravovat6836113066285975102125155178205220
dávkování9186113066305881107137160187217226
u1159611306628
starších1202611306625406784110119148177
pacientů1395611306629578594123152166195
(6516066113066124375
let1697611306673650
a1763611306626
starších).1805611306625396783110119147176188202
U2023611306634
pacientů2073611306629578695124153167196
s2284611306626
poruchou23256113066306076105134163193222
funkce2563611306611406995124153
jater27316113066735507793
nebo28406113066275688118
ledvin297361130667376892101130
není3119611306627568594
zapotřebí32296113066225082112126141169201209
upravovat34546113066275874101125154178205219
dávkování.36896113066295781107136160187216225240
KONTRAINDIKACE:394461110673677119152191230246287327343381420460495511
Tolak4471611306627536290116
je46036113066736
kontraindikován:4655611306624538296112139148177208217243272295323352367
u5038611306627
pacientů5081611306629578594123152167195
s5292611306625
hypersenzitivitou53336113066275182111127154183212236245260268293302317346375
na21461770662755
léčivou2846177066736667499128157
látku45661770667354975105
nebo5756177066285788118
na70861770662755
kteroukoli778617706624416884113142168197206215
pomocnou100861770662959103133163191221250
látku127361770667355075105
uvedenou13936177066275180111140169199228
v1636617706622
bodě16736177066295990119
6.1.1807617706630457081
SPC;190361770663367106121
u2039617706627
pacientů2081617706629578694124153167196
s2291617706626
alergií2331617706626366581110119128
na247361770662856
arašídy2543617706627437097105136161
nebo27186177066285788118
sóju2851617706625546392
(viz2958617706612354468
bod30416177066295991
6.1.3146617706631467082
SPC);324261770663467106119133
během33906177066295988117161
těhotenství35666177066134170100114142171197212237246
a3827617706626
v3868617706622
období39056177066285990120151160
kojení4080617706624536291120129
(viz4224617706612354468
bod43076177066295991
4.6.4412617706631457590
SPC);451761770663366105118132
při46646177066294555
současném47336177066265584114142169197226271
podávání50186177066306091119142170199208
brivudinu,5240617706630465579109140149178207222
sorivudinu5476617706626557181105135166174203232
a214624106626
jejich2556241066736455483112
analog,382624106626558392122152168
které564624106625426985113
může6926241066427196124
vést830624106623517893
k937624106624
podstatnému9766241066296091117132159174203232276305
zvýšení12966241066224773100129158167
plazmatických1478624106629386691135163178186215241267296324
hladin1817624106627366495104133
5-FU19656241066304977114
a2093624106627
související21346241066265584109118145174183191220229
toxicity.2378624106613416474103111127152165
Nukleosidová25586241066356490100129160186195226256280307
antivirotika2880624106626556978102112127156170179205233
brivudin3128624106630455579109140149177
a3320624106626
sorivudin3361624106625557181105134166174203
jsou357962410667346493
silnými368662410662634437295140149
inhibitory384962410668366574105114129158174200
enzymu40646241066275680105150179
dihydropirimidin4258624106629386690120136165196205221230274283314323352
dehydrogenázy46256241066295887110141157186216245274302328353
(DPD),49936241066124982119132146
enzymu51536241066285781106150179
metabolizujícího53476241066437286114145175184193217245254263292301331361
5-FU2146306066305077114
(viz344630606612354468
body4286306066295990115
4.45586306066304574
a648630606626
4.5.690630606630447590
SPC).79563060663467106119133
ZVLÁŠTNÍ94363040673370102141178211252268
UPOZORNĚNÍ122663040674077120154195234276311351367
A1609630406735
OPATŘENÍ166063040674178112142181216257273
PRO194863040673674117
POUŽITÍ:208163040673578119153168201217233
Tolak2330630606627536290116
se246263060662554
nemá253163060662857101129
aplikovat2676630606626576675101130153181195
přímo2887630606629455498128
do303163060662959
očí,3106630606628576681
nosu,32036306066275784113128
úst33466306066285569
a3430630606627
na347263060662856
ostatní3543630606628557097112140149
sliznice,370863060662534426695104133162177
kde39016306066245483
muže40006306066427195123
dojít413963060662959687792
k4246630606625
podráždění,42866306066295991106134159189218247256271
lokálnímu457363060667376392101130139183212
zánětu48006306066225180109123152
a4968630606626
ulceraci5009630606628376595110138166175
a5200630606626
nemá524163060662857101129
se538663060662554
nanášet54556306066285685113140168183
na565363060662755
otevřené214637006628427094110138167196
rány427637006614417094
nebo5376370066275687117
porušenou6716370066295975105132161190220249
kůži936637006624547887
se103963700662654
sníženou1110637006625546388116145175204
ochrannou13316370066285786102129158187217246
bariérovou1594637006629577382112128157180210238
funkcí.1849637006611417095124132148
Normální20136370066356682127155164193201
odpověď22316370066285990120144172207
na245463700662755
léčbu252663700667366596125
zahrnuje:2667637006623518096125154163192207
časnou28916370066275582111141170
zánětlivou30776370066225080109123132140165194223
fázi,331763700661138637287
apoptotickou34216370066265787118132161175183212238267296
fázi3734637006611386473
a3823637006626
nakonec38666370066275581110139168198
zahojení.40806370066225080110118148177185201
Klinické429763700663242518089118143172
projevy4485637006630467483112136162
léčebné466363700667376695126155184
odpovědi48646370066285990120143172203212
obvykle50936370066285982108135144174
nastávají5283637006627558296124148175184193
v5492637006623
druhém55316370066294575104133177
týdnu214643406613396998127
léčby.35864340667366596119132
V507643406629
případě553643406629455586114144174
těžkého743643406614416591119148178
diskomfortu938643406629386591120164176206221238267
během12226434066295988117161
léčby140064340667366696120
nebo15376434066275687117
při16716434066294554
kožních17426434066255477106115143172
reakcích1931643406614427097125134162191
přetrvávajících2139643406629457387103129157180207217225254263292321
déle2476643406630596897
než25906434066275679
42686643406631
týdny2733643406613396998122
je28716434066737
třeba2924643406614295789116
zvážit30576434066224875101110125
symptomatickou31996434066254893124138166211239253262291316346375
léčbu359064340667376697126
(např.3733643406612396798114125
emoliencia387564340662772102111120149178207215244
nebo41356434066285788118
lokálně427064340667376392101130159
aplikované4446643406626576675101130153181210239
kortikosteroidy)470264340662453698695121150177191219235264273304328342
(viz5060643406612364569
bod51466434066295990
4.2.5253643406630457590
SPC).536064340663366106118132
Okluzivní55096434066396575104128137161191200
krytí21464980662441678493
může3246498066437296124
zvýšit4656498066224874101109125
zánětlivou6076498066225080109123132140165194223
kožní8486498066245376105114
reakci.979649806615437197125134149
Pro11456498066324876
oftalmologické123964980662840578594138168177207238246275301330
nežádoucí15866498066275780108139169198227235
účinky,1839649806627566594120146159
hypersenzitivní20156498066285182111127154183212236245260269293322331
reakce,2364649806614427096124154168
fotosenzitivitua2550649806611405483109138167191200215224248258273302330
deficit2897649806629586978107116131
dihydropyrimidin3046649806629376690120136165196219236245289298329338367
dehydrogenázy34306498066305988111142157186216246275303328354
(DPD)38016498066124982119132
podrobně39506498066306091106135166195225
viz.4192649806622325671
SPC.428064980663367106121
Mezi44186498066437295104
léčbou454064980667366596126155
analogy4713649806626558392122153177
nukleosidových4907649806628578392122152179187219248272298326355
antivirotik5280649806626556978102111127156170179205
brivudinu5502649806629455579109140148177206
nebo2146563066275687118
sorivudinu350656306625557180105134165174203232
a600656306627
lokální64565630667376392101130139
aplikací802656306627586775101130159167
přípravku988656306629455586101129152178208
Tolak1215656306627526189116
na134965630662755
kůži1423656306624547887
je15296563066736
třeba1583656306613295788116
dodržet17186563066295990106131159173
odstup19106563066285986100129160
alespoň2089656306626356491122152181
čtyři228965630662741678393
týdny.2400656306613396998121134
Tolak2553656306627536290116
obsahuje:26886563066285986114143172181210225
butylhydroxytoluen2931656306630587499108137161191207236259284301330339368397426
(E337565630661343
321),3437656306630619099113
cetylalkohol3569656306627567096105133142168197226256265
a3853656306626
stearylalkohol,3898656306625396795111137147175184210239268298307322
methylparahydroxybenzoát42396563066427185114137147178205222249278301332348377400425457486515539568596610
(E486765630661343
218)49296563066306088100
a5048656306626
propylparahydroxybenzoát.50936563066294574105128137168196212239269292323338367390416447477506530558586601616
Podrobně2146627066316192107136167196226
SPC.45766270663367106121
INTERAKCE:5956626067145588123162201239278313329
Současné9426627066336392121149176205234
užívání1194662706627516084112141150
brivudinu1361662706630455579109140149178206
a1585662706626
sorivudinu1629662706625547080104134165174203231
s1878662706625
přípravkem1921662706629455485101128152178207251
Tolak2189662706628536290117
je23236627066736
kontraindikováno2377662706624538296112139148177208217243272295323352382
(viz2777662706612354468
bod28636627066295990
4.3.2971662706630447590
SPC).307966270663366106118132
FERTILITA,322866260673166104138154185201234268286
TĚHOTENSTVÍ353166260673267108151183218259296329366382
A3930662606736
KOJENÍ:398366260673678108143183199215
Potenciální42156627066316175102131160169197206235244
roziko4476662706615436675101130
u4624662706627
člověka4668662706628376790119145173
není4859662706627568594
známo,49716627066225179123153168
protože5156662706630467589117140168
Tolak5341662706628536290117
se547566270662554
během55476627066295887116161
těhotenství2146691066134170100114142171198212237247
nesmí4776691066275784128136
používat6306691066295988112121146173187
(viz834669106612354468
bod9196691066295990
4.3.1026669106630457590
SPC).113366910663366106119132
Ženy12826691066275585108
ve140666910662351
fertilním14746691066113955728189118127171
věku16626691066225177106
nesmí17856691066275683127136
během19386691066295887116161
lokální211566910667376392101130139
léčby227066910667376697120
5-FU24076691066304977114
otěhotnět2537669106628427099129143172201216
a2769669106626
musí28126691066427198107
používat29356691066295988113122146173188
účinnou3139669106627576594123153182
metodu33386691066427185114145174
antikoncepce3544669106627567078104134163192221252281310
během38706691066305988117161
léčby404866910667366596120
5-FU.41846691066305077114129
Jestliže4329669106625558296105113138166
dojde4511669106629596899128
k4656669106624
otěhotnění46966691066294370100130144172202231240
během49526691066295988117161
léčby,513066910667366596119132
musí52796691066427198106
být54026691066295269
pacientka5488669106629578694124153167192221
poučena2146756066295988117147176204
o435675606628
rizicích4816756066142347568594123152
pro6506756066294574
dítě742675606629385380
a840675606626
doporučuje8846756066295990120136165195223232262
se116367560662554
využít12346756066234978102111126
genetické13786756066285786116130138167193222
poradenství.16176756066295975102133162191218232258267282
Nejsou19176756066356574101130159
k2094675606624
dispozici2135675606630386596126149158187195
žádné23486756066225081110139
údaje2504675606628598796125
o2646675606629
vylučování2692675606622485887116146169197226235
5-FU29446756066315077114
do307667560662959
mateřského31526756066437185113129156181210239269
mléka.34386756066435281107136151
Riziko3607675606633426675101130
pro37546756066304674
kojené3846675606624536291120150
dítě4013675606629385381
nelze4111675606628576690118
vyloučit,4246675606622485888117146155170185
proto4448675606629457488117
se458267560662554
přípravk4654675606629455485101128152178
Tolak4850675606627526189116
nesmí49836756066275784128136
používat51376756066295988112121146173187
u5342675606627
kojících5386675606625546371100109138167
matek55706756066437185113139
(viz214682006612354569
bod3006820066295990
4.3.408682006630447590
SPC).51568200663367106119133
Pokud6656820066316086116147
je8296820066737
použití8836820066295988112121136145
v1045682006622
období10846820066296091121152161
kojení1262682006624536291120129
zcela1408682006622507988116
nevyhnutelné,15416820066285780106136165194209237246275304319
je18776820066736
nutné19306820066275672100129
ukončit20776820066275382111140149164
kojení.2258682006625546392121130145
Lokální24206820066265581110119148157
aplikace2594682006626586675101130158188
5-FU27996820066304977114
může29306820066427196124
způsobit30716820066225382109139170179194
poruchu32826820066295975105134163192
fertility3491682006611395572818998113139
u3647682006627
žen36916820066235180
i378868200667
u3812682006628
mužů.38576820066427195124139
Lokální40136820066265581110119148157
aplikace4187682006626586775101130159188
5-FU43926820066304977114
se452368200662554
nedoporučuje45946820066285788118149179195225254283291321
u4932682006627
žen49766820066225180
nebo50736820066275687117
u5208682006627
mužů,52526820066427195124139
kteří540968200662441688494
se552068200662554
snaží55916820066265482108117
počít214688406629598897112
dítě.34568840663038538195
Podrobně4596884066326192108137168197226
SPC.70468840663366106120
NEŽÁDOUCÍ84368830673974110149189233274315330
ÚČINKY:11926883067408196137175214228
Nejčastěji14396884066356574103131158172200209218
hlášené1676688406627366491119149178
nežádoucí18736884066275679107138168197226235
účinky2127688406627566594120146
v2292688406622
primárních2333688406629455498127143172181210239
klinických259168840662434427180109135161190218
studiích28286884066254069100108117146175
s3022688406625
přípravkem3066688406629455486101128152178207251
Tolak3336688406627536290116
byly3471688406629526286
reakce3576688406614427097125154
v3749688406622
místě3790688406642517892120
aplikace.3929688406626576675101129158187202
Lokální41506884066265581110119148157
reakce4326688406614427096124153
související44986884066255584108118145173182191220229
s4746688406625
tolerabilitou,479068840661341507995123154163171180195224253268
které5077688406624416985113
jsou520868840668346493
spojené5320688406625568695124153182
s5521688406625
typem5565688406613397099143
farmakologického214694806611385499127154183192222252261290316344373403
působení6356948066295885114145175204213
5-FU,8656948066304977114128
zahrnovaly1010694806623518096126156179206215240
erytém,1267694806627436986114158173
šupinatění/suchost,1458694806625538593122150165192222230251275304333361391418433448
edém,19236948066275887132147
vytváření2087694806622486590118134162191200
krust,2304694806624417198112127
kožní24486948066245476106114
eroze,2580694806627437294122137
píchání/pálení2734694806630386796124153162182212240249278307316
a3067694806626
pruritus3110694806630457591100116144171
s3298694806626
incidencí334169480667366573105134163192200
od355969480662859
62363569480663061
%3713694806638
do376869480662959
99384469480663163
%3924694806637
dle39786948066293867
příznaku.4062694806630465579108136162192207
Tyto4286694806627476493
lokální439669480667376392101130139
reakce4552694806614427096125154
byly4723694806629526186
mírné4826694806642516797126
s4969694806625
incidencí501269480667366473104133162191200
od522969480662860
17530669480663057
%5380694806637
do543469480662959
37551169480663060
%5588694806637
dle56426948066293867
příznaku,214701306629455579108136162191207
středně436701306625395583114143173
závažné6247013066225073101126156185
s824701306625
incidencí86470130668366574105134163192201
od108070130662960
22115570130663062
%1232701306637
do128470130663060
44135970130663062
%1437701306637
dle14897013066293867
příznaku,1572701306629455478107135161191206
a1793701306627
závažné18357013066225074101127156185
s2035701306625
incidencí207670130667366473104133162191200
62291701306631
%2337701306637
až238970130662752
38245670130663163
%2534701306638
dle25877013066293867
příznaku.2669701306629455579108136162192207
Byly2891701306633586791
přechodné29987013066294573102131161192221250
s3263701306626
maximem33047013066427096106150179223
ve354270130662351
43608701306631
týdnu3654701306613386998127
léčby379670130667366596120
a3931701306626
odezněly39727013066296089112141170179204
během41917013066295888117161
24367701306631
až441370130662652
44480701306630
týdnů4525701306614396998127
po466870130662959
ukončení47427013066275383112141170199208
léčby496570130667366596120
(viz5100701306612354568
také5184701306613416795
normální52957013066275773118146155184193
odpověď55037013066285990120144172207
na21470770662755
léčbu28870770667376697126
v433707706622
bodě4747077066295990119
4.4.612707706631457589
SPC).72070770663367106119133
Kromě8907077066324978122151
reakcí1060707706615437197125134
v1213707706622
místě1254707706643517893120
aplikace1393707706626586775101130159188
byly1600707706629526286
hlášeny1705707706627366491120149172
rovněž1896707706614436796125149
insomnie,206470770667366292136165174203218
nosní23017077066285884113122
diskomfort,2442707706629386591120164176205221238253
faryngitida,2714707706611395581111140149165173204232248
nauzea,29817077066275584108136164179
periorbitální3179707706630597584114130162171186214223252261
edém,34597077066275887131147
impetigo,3625707706675182111125134164194209
vyrážka3853707706622486491117143172
a4044707706626
puchýř40897077066295887116139155
na426370770662856
rtu43387077066143160
s4417707706625
frekvencí4461707706611275581108136165194203
pod46837077066295990
14792707706631
%.484270770663753
Podrobně49147077066316192108137168197226
SPC.515970770663366106120
Hlášení52987077066364573100129158167
podezření54847077066295990119142158186215224
na21471410662755
nežádoucí2887141066275680108139169198227235
účinky542714106627566594120146
po70771410662959
registraci785714106614427382108123138166194203
léčivého10077141066736657498127156186
přípravku1212714106629455586102129152178208
je14397141066736
důležité.1494714106629586796119128144171186
Umožňuje169971410663479109132161190199228
to194671410661341
pokračovat20067141066295985102129158188211239253
ve227871410662251
sledování2348714106625336394124147175204213
poměru257971410663060104133149179
přínosů2777714106629455483113140169
a2965714106626
rizik301071410661423475682
léčivého31117141066736657499127156186
přípravku.3316714106629455586102129152179208223
Žádáme35587141066275687115159188
zdravotnické3765714106622526895118148162191200229254283
pracovníky,40677141066294572101131154183192220246259
aby43457141066265780
hlásili4444714106627366491100108117
podezření45807141066295991120143159187216225
na482371410662856
nežádoucí48977141066285780108139169198227236
účinky5151714106628576695121147
na531771410662755
adresu:53917141066265772100127156171
Státní5581714106633487690119128
ústav214720606627546896120
pro3537206066304674
kontrolu447720606624548397112141150179
léčiv,6467206066736667499112
Šrobárova7777206066344978109137153182205233
48,10307206066306278
10011277206066315992
41123972060663057
Praha13167206066314774104132
10,14677206066315974
Webové156172060664775106136160188
stránky:1769720606625395582111137164179
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek196872060662741578810312113717521625727129632535136137640242544747450253154056859560461963666469371674477580583486387289191994895698510141041
FARMAKOTERAPEUTICKÁ304772040673166105155192230272304339377416454488528562577618656696
SKUPINA:376372040673573114151166207245262
analoga4045720606626558493123153181
pyrimidinu4246720606629526978122131162171200229
ATC449472040673565105
kód:46197204067286094110
L01BC0247497206066265787118158190222
BALENÍ:499172040673774107142182198214
20522472060663062
g5306720606628
a5354720606626
40540072060663062
g,548272060662843
na554572060662755
trhu5620720606613295987
nemusí21472700662756101130156165
být3967270066295370
všechny4837270066224978107136165188
velikosti68872700662251606995124151165174
balení.879727006629576695124133148
Podrobně10457270066316091107136167196225
SPC.128772700663467106121
DRŽITEL142572690673878114129162197229
ROZHODNUTÍ167172690673780114155198238279321354370
O2058726906741
REGISTRACI:211772690673772115131167200239278318334350
Do248472700663565
30.25667270066316378
3.266172700663146
202327247270066306293124
Pierre2865727006632407085102130
Fabre30127270066265485101129
Dermatologie,31587270066366581126154168196205235266274304319
45349472700663062
place3573727006629386695124
Abel37147270066326392101
Gance,38337270066396797126155169
9210040207270066306191119152
Boulogne41897270066346493102132162191220
Francie.4426727006626426998127136165180
Od462372700663971
31.47117270066306071
3.479972700663146
202348627270066306293124
PIERRE50037270066324072107143174
FABRE51957270066265793128160
MEDICAMENT537272700664274112121160193237269307336
Les2147334066265582
Cauquillous,3127334066386694125154163172181211240267282
815006107334066316088120153
Lavaur7807334066265478105134150
Francie.947733406626416898127135164179
REGISTRAČNÍ114373330673773115131168201240279319360375
ČÍSLO:15357333067395592124166182
46/134/18-C17347334066306281110138170189219247266305
DATUM207173330673874104145194
PRVNÍ228273330673574108150165
REGISTRACE:246473330673773115131168201240279319354370
11.12.20192851733406630556791118133163195224252
DATUM313673330673874104145194
REVIZE334773330673773109125159194
TEXTU:355873330673166103137179194
18.10.20223769733406630587499127142172204235267
Úplný40687334066356675104127
text4212733406613416480
SPC430973340663367106
najdete4432733406627556495124138166
na:46157334066275571
www.sukl.cz470273340663879120133158187213223238265288
nebo50067334066285788118
se514173340662554
obraťte52117334066296076103119134162
na539073340662755
zastoupení5462733406622507791119148179208238246
Pierre214739906631406985102130
Fabre3607399066265485101129
Dermo-Cosmétique5067399066356480125155174213244271315344358366398426456
Tchequie,9787399066275281110141170179208223
s.r.o.,121773990662541556794109122
AFI13557399066326070
City1441739906637466187
1,154473990663142
Kolbenova16027399066336271102131160190213241
1021/9,18597399066305990120136166181
19020567399066305891
00216373990663164
Praha22437399066324775104132
9,239173990663145
Česká24527399066386794120149
republika.26177399066144273102133142151177205221
Výdej28547399066305485114123
léčivého29937399066737667599128157187
přípravku3196739906629455586102129152179208
je2147473066736
vázán2677473066224975103132
na41674730662755
lékařský48774730667376391107134160186
předpis.6907473066294573104135144171186
Přípravek892747306632475788104131154183209
je11187473066736
plně1170747306630386797
hrazen1283747306627437096124153
z1452747306622
prostředků14917473066294574101115131159190216246
veřejného1753747306622516795104133162191221
zdravotního1991747306622526794118147161190199230260
pojištění.2267747306630606877104119146175184199
Před24827471067355586120
předepsáním26197471067325283118149183212244276290338
léčivého214754606712437589118148180213
přípravku4447546067325266100121152180210242
se70375460672758
seznamte7787546067275886118149197217247
s1041754606727
jeho10857546067124375108
úplným12107546067306478110139187
souhrnem14137546067286193125145178209257
údajů16877546067306495109141
o1845754606731
přípravku.18927546067335367101121152181211243259
SERVIS21476200673570109144160197
24H/7D:42776200673060101121154194210
+653762006733
420286004111,7027620067316294126157189222255287316343370383
info.cz@pierre-fabre.com1102762006712446294110140168213247261292313333364388405436470490521538568601650
Pierre2147694067354980100120151
Fabre3827694067316195115146
Dermo-Cosmétique5457694067386990138172195238271300348379398412446478509
Tchèquie10717694067315890121156188202233
s.r.o.,1320769406727446477109125141
AFI14777694067366984
City15787694067395372102
1,169676940673144
Kolbenova2147768067366882116147180213241271
1021/9,5027768067305992122140172187
1907067768067305992
0081577680673063
Praha8947768067365586119150
9,106077680673046
Česká112377680673970100130161
republika13007768067194984116150164178207239
TOLAK1917218014553116169231290
je223721801451868
indikován233421801451969121139187238281329380
k2744218014548
lokální282121801451971119169188237255
léčbě310621801451868117169220
nehyperkeratotické,3355218014551101151194248298328378427457505530583607627674723772798
nehypertrofické4182218014551101151194248298328358389441463485533581631
aktinické484221801454897125145195213261309358
keratózy523021801454897127176200253293339
(stupeň19173560145276893145198248298
I2245356014520
a2295356014548
II237335601452040
dle244235601455371121
Olsena)259335601456684128179229278304
na292735601455098
obličeji,3055356014553105123141189240258275301
uších338635601455094112160210
a/nebo362635601454887135185238291
v3946356014544
kapiliciu401935601454898151169187205252271321
(kštici)436935601452877122147167215233262
u4661356014550
dospělých.4741356014552105149202252270314362412439
VIDITELNÉ,622648029212820134941954667579794810751146
ale18466480292119185307
i2232648029259
SKRYTÉ23706480292128268419552686814
léze3263648029259181294416
aktinické37586480292118248334403534601723854974
keratózy48116480292123242333461542670782904
ilustrační5235367307111235686105124156188222234
foto54853673071165068101
1.272479110813449
SPC283779110813672111
Tolak29657911081326176108141
2.272479890813452
MA283779890815088
Dohil.294279890814073106121136153
Efficacy,3112798908133527289120153184214229
Safety33587989081356888120140171
and35467989081326599
Tolerability36627989081336177109130163197212227242261293
of397279890813151
4%404079890813487
5-Fluorouracil41447989081346194110143176198231264286319350365379
Cream45407989081375992124176
in473379890811548
a4798798908131
Novel484679890814073102134149
Patented50127989081346786119152172204238
Aqueous526779890813570103135168201231
Cream55157989081375992124176
Containing283780670813770104124157172206220254287
Peanut31418067081346799133166186
Oil33448067081395570
Once343180670813973104137
Daily35858067081397187101131
Compared373380670813771122156188210242276
With40268067081516787121
5%416480670813489
5-Fluorouracil42708067081346194110143176197230264285318349364379
Twice46668067081337692122155
Daily:48388067081397287102131149
Meeting500480670815083115135151184217
the52388067081195385
Challenge534080670813771103118133165198232264
in283781450811448
the29028145081185284
Treatment30038145081335184116135188220253273
of329381450813151
Actinic33618145081356787103136151181
Keratosis.35598145081366890123143175205220250268
J3844814508130
Drugs38918145081406296129159
Dermatol.40678145081407294146178198230246263
2016;434781450813470105137155
15(10):45198145081346584119151170187
1218-1224472381450813466101133159190221257291