704
Nová37596990312213388533683
možnost4510699031225543057774992410501156
léčby38481019031280235387558704
axilární462010190312150296371451600710882957
hyperhidrózy383813390312172318489644754925100011711281145616031749
83125219015176
mg/g,41852190151113188239314347
krém7965219015168117186299
|11255219015136
glykopyrronium11915219015175111175244321397461510559636713746821935
učinný1-331255010245123234288412536641974553301034282131
•12035501024584
dobře138655010245123250373453565
tolerovaný1-32000550102457720326137345257968479291610213043553301034282131
•32725501024584
jednoduchá3455550102455416628941354066478789710211129
aplikace463455010245108231289343455563673785
Reference:3125932061346380109128158189218248264
1312600003614
Abels3415998061336494107131
C486599806139
et53959980613048
al.,601599806128415467
British68259980613453658395119151
Journal8475998061286192111143171184
of104559980613450
Dermatology11105998061396988137164182215228262293319
2021;14445998061306393118134
185(2):315-322.15925998061255787102133148164194218248274304335365378
2312606603618
Masur3446064061467397128147
C506606406138
et55960640612947
al.,621606406127405467
British70260640613352658395119150
Journal8676064061286192111143171184
of106560640613350
Dermatology11306064061396987136164182215228261292319
2020;14636064061316494127143
182(1):229-231.16206064061255787103128143159189219251277307337362375
3312613203617
Szeimies344613006129568597146159188212
R-M,57061300613458102115
et70061300612947
al.7616130061284154
Journal8306130061286192111143171184
of102861300613350
the10936130061174979
European11866130061306281114145175202234
Academy14346130061336290122151200227
of167561300613350
Dermatology17396130061406988137165183216229262293320
and20736130061286091
Venereology:21786130061336193122141171204217250281308323
JEADV.25166130061285891131163173
2023;37:823-830.27046130061306393123139169197212245275305331363393426438
AXHIDROX®31261960613364104119159192236267579619803626
–619619606138
Souhrn6716196061296293125144176
údajů8616196061316391103134
o1010619606133
přípravku,1057619606132516394113141167194225238
datum13096196061325977108157
revize1481619606119487486113142
textu1638619606118477391123
17.17756196061255362
11.18516196061255063
2023.19286196061316494124137
Rx516222380341207375
Dr.3128027075497286
August41680270754180118157186209
Wolš642802707562102118160
GmbH820802707550111150199
&1037802707544
Co.109980270754889106
KG31281090754089
Arzneimittel,4198109075406498137173189249265287309345362378
3353281581090753774111148185
Bielefeld,10188109075425793110146167204220259275
Německo131181090755086147183220253293
Výhradní192080270754174113137171210249264
zastoupení22028027075346898120161200239275314330
pro254980270753963104
ČR267080270754990
a2778802707534
SR:28308027075367796
APREMEDA192081090754180122160216254303343
s.r.o.,2281810907529456983124140157
Sirotkova24558109075365175116138171211244278
372/45,275181090753771109134174211226
616299581090753970109
00312281090754183
Brno,322281090754265105146162
tel.:1920819107522597591111
+420204981910754584122163
544223081910753776116
500236381910753779120
617,250181910753970104116
e-mail:263481910753769130164180196215
info@apremeda.cz28678191075165576117170204243267303363400439473489526559
Výdej3126386062356498128143
léčivého468638606215467690118149183217
přípravku6976386062345670104126155183213247
je95663860621545
vázán10146386062285786116149
na117663860623463
lékařský12526386062154676105127152182211
předpis.14756386062345586120153168193207
Léčivý16956386062295989104132161
přípravek18686386062345670104126155183213244
není21246386062346598113
hrazen22496386062345685114144178
z2440638606228
prostředků24816386062345590114135156187221251284
veřejného277863860622859801111253126452062346498132
zdravotního4616452062296385114142176197231245279313
pojištění.792645206233678297121142172206221235
Dříve10456452062406276105135
než11976452062346593
začnete13086452062285888121152172203
přípravek15286452062345670104125155183213244
předepisovat,17896452062345586119150183198223257285315335350
seznamte21566452062255684118147198218248
se242264520622555
prosím24946452062345690115129180
s2691645206225
úplným27336452062336783116145195
souhrnem3126518062255992126148182212262
údajů5886518062336796111144
o746651806234
přípravku7946518062335569103125154182212246
(SPC).10536518062174882121139153
Zkrácená3126650062346486115145176209239
informace5656650062154867102123174203233264
o843665006234
přípravku8926650062335569103125154183213246
Axhidrox11536650062356497112146167202230
81397665006234
mg/g,144566500625084106139154
krém:16136650062315283133149
Složení:17766650062314681110140174188204
Jeden19966651061295992122155
g2167665106132
krému22146651061284878128160
obsahuje23906651061356791120153185198228
glykopyrronium-bromid263466510613246731011341671942142332673126717061334578128155188207241291304337
odpovídající6646717061346799133160173205234246259289302
8«mg9816717061343485117
glykopyrronia.11136717061324673101134167194214233267300313341355
Jeden14836717061296092122155
stisk1653671706125435680108
pumpičky177667170613365115148161191218246
dodá20376717061336799128
270«mg2180671706131609495145177
krému,23736717061274777127160173
který2561671706128477797124
obsahuje27006717061356791120153185198228
glykopyrronium-bromid3126783061324673101134167194214233267300313345395422455474508559571604
odpovídající9376783061346799133160173205234246259289302
2,2«mg1260678306131457676127159
glykopyrronia.14406783061324573100134167194214233267300312341355
Pomocné181667830613367117151182214245
látky2082678306113426088115
se221867830612555
známým22946783061286189140167217
účinkem:25336783061326275107135165215232
Tento27866783061325790108142
léčivý312684906114447487114141
přípravek475684906133526597117146172202230
obsahuje7276849061346791120152185197228
21,6«mg9776849061315770102102153185
cetylstearylalkoholu,11846849061306079106120144163193222241269282311324352386418453466499512
2,7«mg1718684906131457273123155
benzylalkoholu18956849061336396124151165193207235268301335349381
a2298684906129
8,1«mg2349684906133467172123155
propylenglykolu25266849061325286118145159189222254268295323356370402
v312691506127
dávce3576915061336188118149
získané524691506128416593121154184
jedním7276915061134376108121172
stiskem917691506125435680108138188
pumpičky.112469150613265115147160190218245258
Léková14006914062306090124153182
forma:15996914062195475126155171
Krém.17896915061335383133147
Terapeutické19546914062335981110144174208229243273304334
indikace:2305691406214488296127156186216232
Axhidrox25566915061346193106139158192219
je279369150611344
indikován2855691506113463126981061324573107133162194
k523698106128
lokální5686981061134775103117150162
léčbě7476981061144474107137
těžké9016981061184977104134
primární10526981061335265115144163196209
axilární1278698106128556882110130162175
hyperhidrózy14706981061326092123142175188220240274301329
u1815698106133
dospělých.18656981061326691123153167194225257271
Dávkování:21526980062417099129163191221254269285
Doporučená245369810614175107142161193224254287315
dávka27856981061326188115144
přípravku312704706132526597117145172199232
Axhidrox5597047061346193106138158192218
jsou7937047061123771103
dva9117047061335988
stisky1014704706125435680108135
pumpičky116470470613365115148161191218246
na142570470613361
jedno15017047061134376108143
podpaží16597047061326699131160188201
(odpovídá18757047061165082115149175188221249
540«mg2139704706131649899149181
krému23357047061284878128160
nebo25117047061326395129
4,4«mg2655704706133457576126158
glykopyrronia282870470613246733127113061286194121141160194227240268
na59371130613362
jedno6687113061124375108142
podpaží).8237113061336799132160188201218231
Během10687113061346497127178
prvních12597113061325279111124154187
41459711306133
týdnů15057113061184678111143
léčby16617113061144475107134
se180971130612454
Axhidrox18767113061346194107139159193219
aplikuje2108711306129617588115147160191
rovnoměrně23127113061195380113147197228247280310
do263571130613367
každého27157113061285684116147179214
podpaží,3127179061326799131160188201214
jednou5407179061124375108142174
denně,7287179061326395128158172
nejlépe913717906133637690120153183
večer.11107179061265787117137148
Od127271790614578
5.136371790613144
týdne14207179061194679111142
lze15757179061144272
frekvenci1660717906118386895122152185215228
aplikace1901717906129617588115144174204
přípravku2119717906132526597117145172199232
Axhidrox23647179061346194106139158192219
snížit2596717906125577098111129
na273971790613261
dvakrát28147179061325987312724506128477694
týdně4207245061184678111141
v575724506127
závislosti616724506128568395120133168192210223
na85372450613361
snížení928724506124577098128161173
pocení11157245061336797127160173
v1302724506126
podpažích.13427245061336799132160188201231264277
K1633724506133
udržení16807245061326584112143175188
účinku18827245061326275108135168
je206372450611344
nutná21207245061336584116145
kontinuální22797245061276194112125158190219232265278
léčba25707245061144475107136
primární27197245061335265116144164196209
axilární312731106129566882111130163176
hyperhidrózy5077311061326092123142175187220239273301328
přípravkem855731106132526497116145171199229279
Axhidrox.11547311061336093106138158192218232
Způsob140573100623467101126160194
podání:161673100623468102131165179195
Kožní18307311061336795127140
podání.19897311061326799128160173187
Kontraindikace:219573100623670103124146175190223257272302331361392408
Hypersenzitivita26227311061416910113215117520623826627931273770611831587189118
na45073770613362
léčivou532737706114447487114148180
látku733737706114426188120
nebo8747377061336395130
na102473770613362
kteroukoli1106737706128467796130162190224237250
pomocnou137773770613266117151181214248280
látku.1678737706114426188120134
Zdravotní18337377061326484113139173192224237
stavy,2091737706124437198125137
které2249737706127467696126
mohou239673770615084117151183
být26007377061326078
zhoršeny26997377061286195114139169202229
anticholinergním312744306129618092123155189203216248279298330363376426
účinkem7537443061336376108136166216
přípravku984744306133526598117146172200232
Axhidrox12317443061346194107139159192219
(např.14657443061164978110129141
glaukom,16217443061324675107135168219232
paralytický18687443061336181110123151169182212240267
ileus,2150744306113275789114127
nestabilní22937443061326387105134166179193225238
kardiovaskulární2546744306128567610812115518221023526229530833735631275090613345
stav377750906124437198
při4947509061325265
akutním5787509061295689107140152203
krvácení,8007509061284774103133163196209222
těžká10417509061194977105133
ulcerózní11947509061324676106126160187220233
kolitida,1446750906128627588106119151180193
toxické1659750906118527992122150180
megakolon185875090615081113141169203216251283
komplikující216175090612761111144157170198230243255286298
ulcerózní24797509061324676106126160187220233
kolitidu,2731750906128627588106119152184197
myasthenia31275750615078106131149182212245258286
gravis,6167575061325281107120144158
Sjögrenův7927575061294276108128158191223250
syndrom).10607575061245284117136170220236250
Upozornění:132875740624074108137171193227257291306321
Axhidrox16677575061346194106139158192219
má190475750615079
být20017575061326078
používán20977575061336799127140167195228
s2343757506125
opatrností23867575061346695113133165200224242255
u2659757506133
pacientů27107575061326191104134167185218
s312764106124
těžkou3587641061184876104138170
hyperplazií5497641061336193123143175189217245258271
prostaty,8417641061335286110129158176203215
obstrukcí10777641061356791110129162189219232
hrdla1330764106133528598127
močového147876410615085115149176206239273
měchýře177276410615181111144171191221
nebo20147641061336396130
s2165764106125
retencí2211764106119496898131161174
moči240676410615185115128
v2555764106127
anamnéze26037641061296190140173203231261
či288676410613042
v312770706127
současnosti.3637707061245891121149174206241265283296310
Aplikace697770706134668092120149179209
přípravku930770706133526597117146172200232
Axhidrox11867707061346193106139158192219
do142977070613266
podpaží15197707061336799132160188201
se174477070612555
má182377070615179
provádět19267707061335286113141174204223
pouze21737707061326699127157
víčkem2354770706127396997127177
vícedávkového25567707061263969100132161187215248275306338372
obalu,3127773061346795109141155
nikoliv4877773061334673107121133160
prsty.668777306132527695122134
Axhidrox8237773061346194106139158192219
se106277730612555
zejména11387773061285871121152184213
nesmí13727773061326387137150
dostat15437773061326691109138156
do172077730613266
očí,1807777306134657791
protože19197773061325285104138166196
glykopyrronium21367773061324573100134166194213233267300312345395
může255277730615082110141
způsobit27137773061286193117152184197215
dočasné3127839061326797125150182213
rozšíření5377839061205482106119138168201214
zornic7637839061286282115127157
a933783906129
rozmazané9747839061205482132161189217250280
vidění.12677839061263972102135147161
V1441783906134
případě1487783906133526597126158189
kontaktu16887839061286294113141169187220
s1920783906125
ústy19577839061335776103
nebo20737839061326395129
nosem22157839061326791121172
nelze23997839061336477105135
vyloučit25477839061275468102134164177196
snížení2755783906125577098128161173
produkce30256387061325286118151178208238
slin3281638706124385183
nebo33826387061336396130
nosního35296387061336792124137170204
sekretu.37516387061245482102132150182196
Pokud39656387061336794127159
se414263870612454
krém42146387061284777128
dostane43606387061326690109138170201
do457863870613367
kontaktu46636387061276194112141168187219
s4900638706124
očima,49426387061346477127156169
nosem51296387061336791122172
nebo53196387061326395129
ústy,54666387061325775103115
je559863870611343
třeba30256453061183868100129
tato31716453061184765100
místa32876453061516488106135
okamžitě34396453061346290141169181200230
vypláchnout36866453061275487100129159192224258291309
velkým4012645306127577198126176
množstvím420564530615183117145169188215227278
vody,45006453061266193120132
aby46496453061296189
se475564530612454
snížilo4826645306125577098111124159
riziko5002645306119326073100134
lokálních51536453061144875104117150163193226
nežádoucích5396645306132639111915218621830256519061304373106
účinků.31526519061336376108136168182
Těhotenství:33556518062335993127148179212237258286301317
Údaje369365190614072101114144
o3859651906134
podávání39146519061336799128154183216228
glykopyrronium-bromidu41646519061324673101134167194214233267300313345395422455474508559571604636
těhotným48226519061184981115134166194244
ženám50886519061285891119170
jsou52796519061133771104
omezené540465190613585115143173206237
nebo30256585061336395130
nejsou31686585061336376100134167
k3348658506128
dispozici.33896585061324569102136164176207219233
Podávání363565850613367100128155184216229
přípravku3877658506133526597117146172200232
Axhidrox41226585061346194106139158192219
v4354658506127
těhotenství43946585061194982116134165197222240267280
lze46876585061134172
zvážit,47726585061285583111124142156
pokud49416585061326794126159
je511365850611343
to517065850611852
nezbytně52366585061326391123150169201232
nutné.54816585061336584116147160
Kojení:30256650062367084115148163179
Je322166510612959
třeba32976651061193868101129
zabránit34436651061285789109137170183201
kontaktu36616651061286194113141169187220
kojeného38976651061286275105138168201235
dítěte4149665106132456394112143
s4309665106124
krémem43506651061274777128158208
nebo45756651061336396130
kůží47226651061276088100
ošetřenou48396651061355989108127157190224257
přípravkem5113665106132516497116145171199229279
Axhidrox,54096651061346194106139158192219232
proto30256717061325286104138
je318367170611343
nutno32456717061336584116151
na341567170613361
základě3496671706128568497126158189
posouzení37046717061336791125158186216249261
prospěšnosti39856717061325286110142173197230264288307319
kojení43246717061276174104137150
pro44936717061335286
dítě4598671706133466494
a4712671706128
prospěšnosti47606717061325286110142173197230264288307320
léčby50996717061144474107134
pro52526717061335286
matku53586717061507997125157
rozhodnout,5534671706120548130256783061336799132166198217230
zda32696783061286189
přerušit33726783061335282102134159171190
kojení35766783061276174104137150
nebo37406783061326395129
přerušit38846783061325282101134158171189
podávání40876783061336799128154183215228
přípravku4329678306133526597117146172200232
Axhidrox.45756783061346194106139158192219232
Fertilita:48216782062296081102117132147168197213
Nejsou50486783061417285109143176
dostupné52386783061326691109141174206237
žádné54896783061285689121152
údaje30256849061326593106137
o3175684906134
účinku32236849061326275108135168
glykopyrronia34046849061324673101135167194214234267300313341
na375968490613361
lidskou3834684906113265983111144177
fertilitu.402468490611848688699112125144176189
Účinky42276848062407085119149178
na441768480623463
schopnost44926848062255589123157191225250271
řídit4775684806221367084105
a4892684806230
obsluhovat49346848062346893108142176210239268289
stroje:52356848062254567101116147162
Přípravek5411684906133526598117146172203230
Axhidrox30256915061346194106139158192219
má325869150615179
mírný33526915061506382115142
vliv3509691506126405379
na360369150613261
schopnost36786915061255588122154187221245264
řídit395669150612033657896
nebo40676915061326395129
obsluhovat42116915061346691104137169203230259277
stroje.4502691506125436397109140153
Po467069150613367
aplikaci4751691506129617588115144174187
přípravku4952691506132526597117145172199232
Axhidrox51986915061346194106139158192219
se543169150612555
může550069150615183111141
vyskytnout30256981061275478106134152185219251270
rozmazané33116981061205481132160188217250280
vidění,36086981061263971102134147161
únava37856981061336594120149
a3950698106129
závrať.39966981061285683102131149163
Rozmazané41756981061356997147176204232265296
vidění44876981061274072102135148
se465169810612555
může472369810615082110141
vyskytnout48806981061275479106134152185219251270
zejména51666981061285971122152185213
v5396698106127
případě,5439698106133526597126158189202
že302570470612858
se309770470612454
přípravek3165704706132526497116145171202229
Axhidrox34087047061346193106139158192219
dostane36407047061326791109138171201
do385470470613367
očí.3934704706134657791
Nežádoucí403870460624272101130164198232262277
účinky:43277046062336378112142171186
Nejčastějšími45277047061417285115143168186217229254266317330
nežádoucími48707047061336391120152186219249262312325
účinky52087047061326375108136163
(>538470470611647
1«%)5445704706125266682
byly55417047061325973100
reakce30257113061205078106136166
v3204711306126
místě32437113061506388106136
aplikace3392711306129617588115144174204
(15,33609711306116417285116
%),37377113061415670
sucho38207113061245686119153
v3986711306127
ústech40257113061335775106136169
(12,34206711306116427386117
%),43367113061405670
suché44187113061255787120150
oko45817113061346295
(3,34689711306116476091
%),47927113061405670
bolest48747113061336781111135154
hlavy50417113061324674101128
(1,35182711306116425586
%),52817113061405669
suchá53637113061245687119148
kůže55247113061275987118
(1,33025717906116425586
%),31277179061415770
suchost32147179061245686119153178196
v3427717906126
nose34707179061336791122
(1,53608717906116425586
%),37107179061415670
zácpa37967179061285787120148
(1,3«%)396171790611641558686127142
a4120717906129
rozmazané41657179061205481132160188217250280
vidění44627179061263971102134147
(1,14626717906116415580
%).47237179061405670
Zatímco4809717906133628093143173207
sucho50337179061245787119154
v5203717906127
ústech52477179061325675105135168
mělo54317179061518195129
při55777179061325264
delším30257245061326376101114164
používání32017245061336799127140166195228240
tendenci34547245061184981114144177207220
se368672450612454
zmírňovat,37537245061287891110143177204233251264
typ40297245061194679
a4120724506128
frekvence4161724506117376795121152184214245
všech44187245061275182112144
ostatních45757245061345877105123156169199232
nežádoucích48197245061326391119152186218249261292324
účinků51557245061336376108136168
byly53357245061336074101
podobné54487245061336799134166302573110613363
při31037311061325265
používání31837311061326699127139166195227240
přípravku3438731106133526597117145172200232
Axhidrox36857311061346193106138158192219
po391973110613266
dobu40007311061336799131
44146731106133
týdnů41947311061194679111144
i4353731106112
po438073110613367
dobu44627311061326799131
28,46087311061316577
52470073110613162
nebo47777311061336395130
72492273110612859
týdnů.49967311061194679111144157
Nebylo516873110614272104132145180
prokázáno,53637311061325285113141169198231265278
že302573770612858
by310373770613260
se318273770612555
závažnost32577377061285683111139172206231249
nežádoucích35267377061326391119152186218248261291324
účinků38707377061326275108135167
v4057737706127
průběhu41037377061335285117148180212
delší43357377061336377101114
léčby44687377061144475107134
zhoršovala.46227377061286195114139173200228242270284
Předávkování:49257376062345586119149177208242270300333348364
Předávkování53097377061335283115144170198231258287319332
přípravkem3025744306132526597117145172199229280
Axhidrox33197443061346194107139159192219
se355374430612454
při36227443061325265
lokálním37017443061144876104118150163213
podávání39297443061326699127154183215228
pouze41717443061336799127157
do434374430613267
podpaží44247443061336799132160188201
považuje46397443061336794122150183195226
za487974430612857
nepravděpodobné.49507443061336396115144171203233266300332367399432462476
V5440744306134
případě5489744306132526497125302575090613263
závažných31037509061285783112140172200230263
nebo33817509061326395129
život35267509061284067101120
ohrožujících36617509061346786120148180193206236249279312
příznaků3988750906132526593125154181214
je421775090611343
třeba42757509061193868101129
zvážit44207509061285483111124142
podání45777509061336799128160173
kvartérní47657509061285583103121152171204217
amoniové499775090612979113146159193219250
anticholinesterázy,526275090612961809212315518920321624827930332235230257575061204876104116
jako31547575061134269103
je327175750611243
neostigmin.33277575061336398122140153185236248281295
Zvláštní36357574062346278107132153186201
opatření38487574062356898118140170204219
pro40797574062345590
uchovávání:41817574062346497132160190218247281296312
nevyžaduje45067575061336390117145174206238251282
žádné48017575061285789122152
zvláštní4967757506128556897121140172185
podmínky51667575061326699149162194222249
uchovávání.5429757506132639512915618530257641061275588101114
Držitel31547640062416291106126157173
rozhodnutí33417640062215684118153186220253274289
o3644764006234
registraci:36927640062225285100125146167197227241257
Dr.39657641061416072
August40527641061346799131155174
Wolš42417641061518498133
GmbH439076410614192124165
&4571764106137
Co.46247641061407487
KG472776410613374
Arzneimittel,48167641061345482115145158208221239258288302315
Sudbrackstrasse51477641061296294126146175205232257275295323347372402
56,55657641061306376
33630257707061316295
11313477070612652
Bielefeld,3200770706135487892122140170183216229
Německo.344477070614172122153183210244258
Registrační371677060623666100114139160181211241275289
číslo:4019770606230446985119135
46/392/22-C.41697707061336687118151182203234265293332345
Datum30257772062417091124174
poslední32137772062336893108139172206221
revize3447777206222528195124155
textu:36157772062215180101134150
17.37807773061265464
11.38597773061255164
2023.39387773061316697128140
Úplné30257839061407286118149
znění31897839061286091123136
SPC334078390613063103
naleznete34577839061336275106134166197215245
na371778390613362
www.sukl.cz379378390614589133145170202230243256286314
nebo41227839061336396130
na426778390613261
www.apremeda.cz.434378390614488132145173206226256306337369398411441469482
Verze:192788547125631577499127141
04/20241927731471256316181109140168196
NOVINKA4328740190129268377429558668777