www.dermatologiepropraxi.cz 136 DERMATOLOGIE PRO PRAXI / Dermatol. praxi. 2024;18(3):135-139 / PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Efekt terapie bimekizumabem u středně závažné až závažné psoriázy během 144 týdnů: výsledky dokumentované pacienty ze studie BE RADIANT Gottliebová a spol. představili v rámci kongresu EADV na podzim roku 2023 výsledky studie BE RADIANT, fáze 3b. Autoři se zabývali zhodnocením dopadu terapie bimekizumabem (BKZ) porovnáním se secukinumabem a analyzovali svědění, bolestivost kůže a šupinatění, stejně jako kvalitu života pacientů se středně závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou v průběhu 3 let terapie. Metodologie Nemocní zahrnutí do studie byli od zahájení randomizováni do 2 skupin. První skupinu tvořili pacienti s podáním 320 mg BKZ po 4 týdnech do týdne 16, dále ve stejné dávce každé 4 nebo 8 týdnů dle dosažené hodnoty PASI indexu v udržovací terapii až do týdne 48 terapie. Druhou skupinu pak tvořili jedinci, kterým byl od počátku studie to týdne 48 podáván secukinumab (SEC) v dávce 300 mg každý týden do týdne 4 a poté 300 mg každé 4 týdny. Všichni zahrnutí pacienti byli oprávněni vstoupit do otevřené extenze studie (open-label extension; OLE) s podáním BKZ po 4 nebo 8týdenních intervalech (BKZ/BKZ a SEC/BKZ – viz níže). V této otevřené studii od týdne 48 sledování se frekvence podání testovaného biologika řídila dosažením indexu PASI pod a více než 90 (tedy po 4 či 8 týdnech podání). Poměry pacientů v těchto skupinách Data presented are for patients who entered the OLE only. aSEC 300 mg was administered at baseline, Weeks 1, 2, 3, and 4, then Q4W for the remainder of the initial/maintenance treatment periods; bFollowing a protocol amendment, all patients receiving BKZ 320 mg Q4W in the OLE period switched to BKZ 320 mg Q8W at Week 64 or the next scheduled clinic visit. Table 1 Baseline characteristics Figure 1 BE RADIANT study design BKZ/BKZ (N = 336) SEC/BKZ (N = 318) BKZ Q4W/Q8W/Q8W (N = 177) Age (years), mean ± SD 45,5 ± 14,3 44,5 ± 14,5 44,9 ± 14,2 Male, n (%) 227 (67,6) 209 (65,7) 125 (70,6) White, n (%) 312 (92,9) 301 (94,7) 169 (95,5) Weight (kg), mean ± SD 90,2 ± 21,0 89,1 ± 19,5 89,9 ± 20,7 Duration of psoriasis (years), mean ± SD 18,4 ± 13,1 17,5 ± 12,1 18,5 ± 12,8 PASI, mean ± SD 20,3 ± 7,7 19,5 ± 6,1 20,4 ± 8,0 BSA (%), mean ± SD 25,3 ± 16,0 23,0 ± 13,3 24,6 ± 14,8 IGA, n (%) 3: moderate 214 (63,7) 234 (73,6) 115 (65,0) 4: severe 120 (35,7) 84 (26,4) 60 (33,9) DLQI total score, mean ± SD 10,9 ± 6,7 11,2 ± 7,3 10,5 ± 6,7 P-SIM score, mean ± SD Itching 6,6 ± 2,8 6,6 ± 2,7 6,2 ± 2,9 Skin pain 4,5 ± 3,3 4,6 ± 3,1 4,2 ± 3,3 Scaling 6,7 ± 2,5 6,7 ± 2,4 6,4 ± 2,7 Any prior systemic therapy, n (%) 241 (71,7) 237 (74,5) 131 (74,0) Prior biologic therapy, n (%) 114 (33,9) 105 (33,0) 56 (31,6) Baseline Week 16 Week 48 (OLE Week 0) Week 64b (OLE Week 16) Week 96 (OLE Week 48) Week 144 (OLE Week 96) BKZ 320 mg Q4W BKZ 320 mg Q4W BKZ 320 mg Q4W BKZ 320 mg Q4W BKZ 320 mg Q4W SEC 300 mg Q4Wa N = 373 N = 370 BKZ 320 mg Q8W < PASI 90 ≥ PASI 90 < PASI 90 ≥ PASI 90 <PASI 90 ≥PASI 90 BKZ 320 mg Q8W BKZ 320 mg Q8W BKZ 320 mg Q8W 1:2 1:1 N = 743 1 : 1 randomisation 1:1 BKZ/BKZ SEC/BKZ Initial treatment period Maintenance period Open-label extension period Obr. 1. Vstupní charakteristiky sledovaných pacientů a design studie
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=