1193
Lokální5004000270105221340455514633692
léčba1261400027054165278398513
VIDITELNÝCH,5006700270118184318381496612724861987111112421302
ale18716700270109168279
i2218670027055
SKRYTÝCH234167002701182463835046257568801011
lézí3420670027055166268329
aktinické38176700270109227304366485545656774883
keratózy47686700270114222304420493609710820
Zkrácená2635200070356687119151184217249
informace532520007012466499120170202234267
o818520007033
přípravku8705200070345569104125157188219252
TOLAK114252000703277111149189
NÁZEV26352700724282120157194
PŘÍPRAVKU:4705270072387995134174214248289331347
Tolak8305270070336173103133
4097652700703263
mg/g105252700704981101131
krém11965270070304979128
KVALITATIVNÍ133752700724179115149165200235266282319361378
A1728527007239
KVANTITATIVNÍ178152700724178115157192208243278309325361404421
SLOŽENÍ:221552700723771115151188230247263
Jeden24915270070306094124155
gram26605270070335182130
krému28045270070294878127158
obsahuje29765270070326694125156187200230
fluorouracilum3219527007015306193112144176194225255267279310359
(5-FU)35915270070154668101141156
40,037605270070326378109
mg.38825270070498196
Pomocné399252700723872124158191225258
látky42645270072144767100132
se440952700723164
známým44865270072306496148177229
účinkem:47295270072346781115148180231247
butylhydroxytoluen49895270070346583112124156183216234266294323343374386418448479
(E548252700701549
321)55455270070316292103
(2,0263534007015466090
mg/g),36953400704981101131144158
cetylalkohol5435340070316179108120150163192223254287299
(20,0858534007015467691121
mg/g),99653400704881100130144157
methylparaben11695340070497997128155168201231250280314344376
(E156153400701549
218)16265340070326290104
(1,81746534007015445687
mg/g),184953400704981101131144158
propylparaben20235340070345385119146158191222240271304335367
(0,22406534007014456092
mg/g),251453400704981101131144158
čištěný2688534007031437189118150177
podzemnicový28825340070336699126156204236248278311338368
olej3266534007032457587
(arašídový3369534007015446393122134167200227257
olej)3642534007032457587102
(100,037605340070154473105120150
mg/g)392653400704981101131144
stearylalkohol40865340070294776107125155168198210239270302334346
(20,04449534007014457690121
mg/g).458653400704981101131144158
Úplný47605340070427587118146
seznam49225340070285985117147195
pomocných513353400703467115147178209237266298
látek5447534007012426089119
viz55825340070284167
bod26354000703466100
6.1.SPC.376540007032477385121157198212
LÉKOVÁ60154000723470112154188225
FORMA:83954000723477118170209226
Krém,10785400070385787136151
bílý1242540007034465987
až134254000703159
téměř14145400070184796126145
bílý1572540007033465987
krém16725400070304979127
s1812540007029
alkalickým18545400070304372102115126157186216264
pH213154000703475
8,322195400070314678
až231054000703058
9,2.2381540007032467892
INDIKACE:248654000721759101118159201241278294
Tolak27935400070336173103133
je293954000701242
indikován2994540007013447890119150177206238
k3245540007030
lokální32885400070124474104116147160
léčbě34615400070124273107137
nehyperkeratotické,36115400070326294121154185204233262281312329361378390420449479493
nehypertrofické41175400070326294121155185204224242274288303333363392
aktinické4522540007030607991122134164193222
keratózy47575400070305978108126157184213
(stupeň4983540007014425990124154186
I5182540007014
a5209540007031
II525354000701529
dle52955400070344676
Olsena)53845400070435684114146176190
na558754000703262
obličeji,263547007033667890121151164175190
uších4675470070326073103134
a/nebo6155470070315282112146178
v807547007029
kapiliciu8505470070306093106118130160172203
(kštici)1067547007015457390102132145159
u1241547007031
dospělých.12865470070346795128159171199229260275
DÁVKOVÁNÍ157554600724280114155197232268311328
A1917546007239
ZPŮSOB197054600723775117154198238
PODÁNÍ:222254600723882125162204221237
Přípravek24735470070375568101120150178207236
Tolak27235470070336173104133
se287054700702859
aplikuje2943547007031647688117149161191
jednou31485470070134377108140172
denně33345470070346496127157
v3505547007029
množství354854700704880112138167184213226
dostatečně37885470070346694112142160189220251282
pokrývajícím40845470070336695114144174203215227257270318
celou44165470070316173106137
oblast45675470070336679109137155
postižené47365470070346695112124151181212243
aktinické4993547007030607991122134164193222
pokožky52295470070346796127153182212
obličeje5455547007033667890121151164194
a/nebo2635530070315181112145178
uší4565530070326072
a/nebo5435530070315182112145178
kštice,736553007029577587117148163
kde9145530070296192
byly10215530070336173101
identifikovány11375530070134676108126137152167196227254283315342
AK149455300703775
léze;1584553007013437099114
nanáší17135530070316293123152164
se189255300702859
v1966553007028
tenkém20095530070184879108137186
filmu,2210553007015294189121136
který2361553007029487897127
se250255300702959
pomocí257655300703467115147178190
prstů2781553007034538199130
jemně29265530070134391123153
a3094553007030
rovnoměrně31395530070195279110143191221240272302
vmasíruje345655300702977107136148167198210241
do371255300703366
kůže.37935530070296187117132
Doba394055300704073106136
mezi409155300704979106118
první42245530070345382114126
léčbou43655530070124273107139171
a4550553007031
zahájením45965530070275890120132162194206254
další48655530070346476105117
léčby49975530070134373107134
přípravkem5146553007034536599117148175204233282
Tolak54435530070336173103132
se559055300702959
v263560007029
klinických30656000703042548597128157186216247
studiích5685600070284677111123135165196
pohybovala7795600070346697125158191218247260290
mezi108456000704879105117
71216560007032
a1262560007031
13130756000703260
měsíci138256000704979107120150162
(průměr1559560007014486799147177197
9,417705600070324677
měsíce).186156000704979108120150180194208
Počet20845600070376898129147
opakování22455600070336696126157184214245257
léčby25175600070124373107134
přípravkem2666560007034526598117147175204233281
Tolak29625600070336173103133
je310956000701343
na316756000703161
rozhodnutí32435600070195178109141175206237255267
ošetřujícího35245600070336191109127159171183213226258290
lékaře.38295600070134372102121151166
Podrobně401056000703768102121153186218248
SPC.427256000703774115129
Délka44155590072427590122155
léčby:45855590072144780115144160
Přípravek47605600070375568101120150178207236
Tolak50115600070336173103132
se515856000702859
aplikuje5231560007031657789118149161192
po543756000703467
dobu551856000703466100131
4263566007032
týdnů3105660070184780111142
dle4685660070334576
tolerance.559566007018496292111141173203234249
Podrobně82356600703768102120153186218248
SPC.108656600703774114129
Způsob123056600723772106137172206
podání:145256600723570104137171186202
Před16695660070375585119
aplikací1804566007030647688117147177190
přípravku2009566007034526598117148175204235
Tolak22605660070326073103132
je240856600701242
třeba24665660070183666100130
léčené26115660070134374104136166
oblasti27935660070326678108137154166
kůže29755660070296187117
umýt,310756600703280108127142
opláchnout32655660070326678108139170201234265283
a3563566007031
osušit.36095660070336192121133150166
Po379056600703769
aplikaci3874566007030647688117148178190
krému40795660070304979128159
Tolak42535660070336173103133
je440156600701343
nutné44595660070326381112142
si461656600702941
důkladně46735660070336594106136170201231
umýt492056600703180107126
ruce50625660070195081111
(viz5188566007015435582
bod528556600703466100
4.4.5400566007032467792
SPC).550756600703773114128142
ZVLÁŠTNÍ26357200723774108149185220262279
SKUPINY55857200723778120158174216255
PACIENTŮ:82857200723875115132169212246288303
Použití114757300703768100127139156168
přípravku1331573007033526598117147175204235
Tolak15825730070336173103132
v1730573007029
pediatrické17755730070336498110140157176188219248277
populaci20685730070336699131143173203216
není22995730070326294106
relevantní,2421573007019496191119148180197228240255
u2692573007032
této2740573007017476496
skupiny28525730070285789122134166193
nejsou30615730070316274102135166
k3243573007029
dispozici32885730070344674107140166178209221
žádné35255730070275891122153
údaje.36935730070326696108138153
Na386257300704171
základě39495730070285887100130164194
klinických415957300702942548597127156186215247
studií44225730070284677110122134
(viz4572573007015435581
bod466957300703467100
5.1.4785573007032467284
SPC)488557300703774114128
není50295730070316293105
zapotřebí51505730070275892124141160190224236
upravovat54025730070316583114141173200229247
dávkování2635790070346491120152179208240252
u532579007032
starších581579007028467695124136166198
pacientů7965790070346494106136168185216
(6510295790070154678
let11245790070124260
a1201579007031
starších).1249579007028467695124136166198211225
U1491579007041
pacientů15495790070346495107137169186217
s1783579007029
poruchou18295790070336685116147178210242
funkce20885790070174879108137168
jater2273579007012436089108
nebo23985790070326296129
ledvin25445790070124276104117148
není27095790070316293105
zapotřebí28315790070285892124142160190224236
upravovat30845790070326584114142173200230247
dávkování.33485790070346492121152179208240252267
KONTRAINDIKACE:363257900724183125160201241258300342359400442482519535
Tolak41845790070336173103133
je433457900701242
kontraindikován:43935790070306192110128159171202236248277308335365396410
u4820579007032
pacientů48695790070346494107137168186217
s5103579007028
hypersenzitivitou51485790070325993123142171201233260272289301329342359391422
na558757900703262
léčivou263586007013437486114145177
látku453586007013436190121
nebo5885860070316295128
na72958600703262
kteroukoli805586007030497897129161190221233245
pomocnou106458600703466114147177209241272
látku1350586007013436089121
uvedenou14845860070326089123154185218249
v1747586007028
bodě178958600703466100130
6.1.1933586007031477385
SPC;203158600703774114129
u2173586007032
pacientů22195860070346494106136168186216
s2449586007029
alergií2491586007031447493125137149
na265458600703262
arašídy27295860070315080109121154183
nebo29255860070326296128
sóju30675860070296173104
(viz3185586007015425581
bod328058600703466100
6.1.3394586007031477385
SPC);349258600703774114128142
během36485860070336496126174
těhotenství38365860070184779111129158190218236265277
a4127586007030
v4171586007028
období421358600703366100132166178
kojení44055860070296072103134146
(viz4565586007015425581
bod466058600703466100
4.6.4774586007031467692
SPC);487958600703774114128142
při50355860070335265
současném51145860070286192122153181213243291
podávání541958600703466100130158187219231
brivudinu,263592007034536593124158170201232247
sorivudinu523592007028617992120151185197228259
a794592007031
jejich83759200701343556798129
analog,9785920070316393105137170185
které1175592007030497897127
může131559200704879106136
vést14635920070295887104
k1580592007029
podstatnému162159200703467100129146177194225255304335
zvýšení19695920070275685113144175188
plazmatických21695920070344676104152183200212242271301330362
hladin25435920070324474108120151
5-FU27065920070325487127
a2846592007030
související28895920070286192120132160191203215245257
toxicity.3158592007018507890120133150179192
Nukleosidová336259200704172102114144177205218251283311340
antivirotika3714592007031638092120132151183200212241271
brivudin3997592007034536694125159171202
a4211592007031
sorivudin4254592007028618092120151185197228
jsou44955920070124073104
silnými4611592007029415384112160172
inhibitory4796592007012437587120132150181200230
enzymu50385920070316289118167198
dihydropirimidin52485920070344677105137156188222234252265313325359371402
dehydrogenázy2635990070346496123156174206239269301331359388
(DPD),6625990070145491130144158
enzymu8305990070316289118166198
metabolizujícího10385990070497997127161193205217244275287299329341374406
5-FU14555990070315487127
(viz1592599007015435582
body168459900703466100128
4.418235990070314676
a1910599007030
4.5.1951599007032467792
SPC).205459900703773114127141
ZVLÁŠTNÍ220559800723774108149185220262279
UPOZORNĚNÍ249459800724381125161204245288325367384
A2889598007239
OPATŘENÍ293859800724482119150190227270287
PRO323559800723879122
POUŽITÍ:336859800723882124161178212228244
Tolak36235990070336173103133
se376659900702859
nemá383559900703262111141
aplikovat3986599007031657789118149176206223
přímo42205990070335265113145
do437659900703466
očí,4452599007033647691
nosu,45535990070326492124139
úst47025990070326078
a4790599007031
na483159900703262
ostatní49045990070326178109126157169
sliznice,5084599007028415379110123153183198
kde52935990070296192
muže539559900704980107136
dojít5542599007034667890108
k263605007030
podráždění,30560500703467100119149177210241272284299
lokálnímu6176050070134574104117148160208239
zánětu8696050070285890120138169
a1050605007031
ulceraci10946050070324474104123154184196
a1303605007031
nemá134760500703162110140
se150060500702959
nanášet15726050070326293124152182200
na178560500703262
otevřené18606050070325079106125155187217
rány20906050070194981108
nebo22116050070326296128
porušenou23526050070346685117145175207239271
kůži2636605007029608799
se274860500702959
sníženou28206050070286072100129161193224
ochrannou30576050070336395113144175207239270
bariérovou3340605007034648396126145177204236267
funkcí.36206050070174879108138150165
Normální37986050070417392140171183214226
odpověď403760500703367100132160189226
na427660500703262
léčbu43516050070134374107138
zahrnuje:45026050070285890108140171184214228
časnou47436050070306189121153184
zánětlivou49406050070285890120138150162190221252
fázi,5205605007017477587102
apoptotickou53206050070316497130147179196208238267299330
fázi263612007017477587
a364612007030
nakonec4086120070316291122153184214
zahojení.6366120070275889122134164196208223
Klinické872612007038516394106136166195
projevy1080612007034538597127155184
léčebné12786120070124373104138169199
odpovědi14916120070326699132159188222234
obvykle17396120070336693123152165195
nastávají19476120070326291108139166196208220
v2180612007029
druhém22226120070345384116146195
týdnu24306120070184780111142
léčby.25866120070124373107134146
V2746612007035
případě2794612007034536599129162193
těžkého30006120070184774103132164196
diskomfortu32106120070344674103134182199231250269300
během35236120070346596127175
léčby37126120070124273107134
nebo38606120070316195128
při40016120070345365
kožních40806120070296187118130160192
reakcích42856120070194980109138150180212
přetrvávajících45106120070345383101119149178205235247259289301331363
déle48866120070346477107
než50066120070326289
45109612007031
týdny51546120070184780111138
je530661200701343
třeba53626120070183667100130
zvážit55066120070275686114126143
symptomatickou26361800702956105138155187235266283295325355386417
léčbu6986180070134374107139
(např.8556180070144575108127139
emoliencia101161800703180112124136167198229241271
nebo13006180070326296128
lokálně14466180070134574105117148179
aplikované1642618007031657789118149177206238268
kortikosteroidy)1928618007029617999111140171199217246265298310343372386
(viz2332618007014425481
bod243161800703466100
4.2.2549618007031467892
SPC).265961800703774114128142
Okluzivní28196180070437385117143155183215227
krytí3064618007029497998110
může319161800704980107137
zvýšit33466180070275686114126144
zánětlivou35086180070275889120137149161189221252
kožní37786180070306187118131
reakci.39266180070195080109139151166
Pro41106180070375587
oftalmologické4215618007033496898111159191204236269281311340369
nežádoucí46026180070326289120153186217247260
účinky,48806180070316274105134164176
hypersenzitivní50746180070325992123142171201233260272289301329361373
reakce,54656180070194980109138168183
fotosenzitivita263625007017496698126156188215227244256284296314344
deficit618625007034647994124136154
dihydropyrimidin7836250070344677104137155188221248267280328340374386417
dehydrogenázy12116250070346495123155174206239269301331359388
(DPD)16106250070155591130144
podrobně176562500703467100119151185216246
viz.2022625007029416883
SPC.211662500703773114128
Mezi225662500704979106118
léčbou23856250070134374108140171
analogy25676250070316393105138170198
nukleosidových27776250070316291104134167195208241273301330360391
antivirotik3179625007031628092120132150183200212241
brivudinu3431625007034526593124158170201232
nebo36746250070326296128
sorivudinu3814625007028617992120151185197228259
a4084625007031
lokální41266250070134574104117148160
aplikací4297625007031647789118148178190
přípravku4498625007034536599118148175204236
Tolak47456250070336173103132
na488862500703262
kůži49616250070306188100
je507262500701343
třeba51266250070183767100131
dodržet52686250070346699118146176193
odstup54726250070336795113144177
alespoň2636310070314373102135168199
čtyři476631007030487896109
týdny.5986310070184880111139151
Tolak7636310070326073103132
obsahuje:9096310070326694125156187200230244
butylhydroxytoluen11676310070336583112124155183215234266294323342374386417447479
(E166063100701449
321),17226310070326393104118
cetylalkohol18536310070316179108120151163192223255287299
a2166631007030
stearylalkohol,22106310070284675106125155167197210239270301334346361
methylparahydroxybenzoát25846310070497997128155167200231250280312339372390422450479513543575602634664681
(E327963100701549
218)33426310070316189103
a3458631007031
propylparahydroxybenzoát.35036310070335284118145157191221240270302329362380413440470503534565592624654671687
Podrobně420363100703769102121153187218248
SPC.446563100703773114128
INTERAKCE:46076310072175994130172212253293330346
Současné496663100703769101131162190222252
užívání5231631007032597199128160172
brivudinu5416631007034536694125158171202233
a263638007031
sorivudinu309638007029618092120152185197229260
s584638007029
přípravkem629638007033526598117147175204233281
Tolak9266380070336173103132
je107463800701343
kontraindikováno11326380070306193110128159171202236248277308335365396429
(viz1576638007015435581
bod167363800703466100
4.3.1789638007031467792
SPC).189763800703773114127142
FERTILITA,205463700723470112146163197213247283300
TĚHOTENSTVÍ237063700723571114158192229271308343381398
A2783637007239
KOJENÍ:283863700724183115152195212227
Nejsou30816380070417184112144176
k3272638007030
dispozici33186380070334574107140166178208220
dostatečné35546380070346694112142160189220252282
údaje38516380070326696108138
týkající40056380070184776106119131161173
se419463800702858
lokální42686380070134574104117148160
léčby44446380070124373107134
5-FU45946380070315487127
u4737638007031
těhotných47846380070184779111129160187216248
žen.50476380070285789104
Studie51676380070375485119131161
na534463800703162
zvířatech5421638007028566989120137166197229
prokázaly2636440070345385114144172203215244
teratogenitu522644007018486797115146179209241253270301
5-FU8396440070325587128
(viz982644007015435582
bod108064400703366100
5.3).1195644007032477892106
Potenciální13176440070376886115147177189219232263275
riziko160864400701931587099130
u1754644007032
člověka18026440070304375102131161191
není20096440070326294106
známo,21316440070275888137169184
protože23306440070345385103134160190
Tolak25366440070336173103133
se268464400702959
během27596440070346496126175
těhotenství29506440070184779111128158189218235264277
nesmí32426440070326291139151
používat34096440070346798125137165194212
(viz3637644007014425481
bod373464400703466100
4.3).3850644007031467791105
Jestliže39716440070296088106118130156186
pacientka41736440070346494106137168186215245
během44346440070336496126174
léčby46246440070134374107135
otěhotní,47756440070325079111143160191203218
léčba50096440070134374107137
musí516264400704980108121
být52996440070336180
přerušena53956440070345282101133161192223254
a263651007031
pacientka3036510070346494106136168185214244
má55665100704979
být6446510070346180
poučena7336510070346798128158190220
o962651007033
riziku100465100701932587099130
pro11436510070345385
dítě1237651007034466393
v1339651007029
důsledku13776510070346593105135169198229
nežádoucích16156510070326289120153185216246259289320
účinků19446510070326274105134166
souvisejících21196510070286192120132160190202214244256286318
s2446651007028
léčbou24846510070124273106139170
a2663651007031
je270365100701343
doporučeno27556510070346699132150182212243274306
genetické30716510070326294124142153184213242
poradenství.33226510070346685115148178210238256284297311
Antikoncepce3643651007037688698126157189219249283313344
u3996651007031
mužů403765100704879106137
a4183651007031
žen:42236510070275788103
*Vzhledem43356510070205581112124154188218266
ke461165100702958
genotoxickému46786510070336395127144176203216246275304352383
potenciálu50716510070336683112144174186216229260
fluorouracilu5340651007015296193111144175193224254266278309
nesmí2636570070326290139151
ženy4256570070275788116
ve55265700702857
fertilním62065700701747668597109140152201
věku8316570070295888119
během9616570070346496126175
lokální11466570070134575105117148160
léčby13176570070134374107135
5-FU14626570070325588128
otěhotnět16016570070325079111143160191222239
a1851657007031
musí189365700704879108120
během20246570070346496126174
léčby22096570070134374107135
5-FU23546570070325588128
a2493657007030
62534657007032
měsíců257765700704879107119149181
po276965700703366
jejím2846657007012435567115
ukončení29726570070326192123154184216228
používat32116570070336697124136164194211
účinnou34336570070326274105137169200
metodu36446570070497997128162193
antikoncepce.3848657007030627991120151183213244277308338353
Muži421265700705081108120
musí434265700704980109121
během44746570070336496126174
léčby46596570070134374107135
5-FU48046570070325588128
a4943657007030
34984657007032
měsíce502765700704879107119149180
po521865700703366
jejím5295657007012435567115
ukončení54216570070326192123154184216228
používat2636640070346698124136165194211
účinnou4876640070326275106137170201
metodu7016640070487996128161192
antikoncepce906664007031628092121152183214244278308339
a1257664007031
nesmí13016640070326290139151
počít14656640070346697109126
dítě.1604664007034466493108
Nejsou17256640070417183111144175
k1913664007030
dispozici19566640070334574107140166178208220
žádné21896640070285892123153
údaje23556640070326596108138
o2506664007032
vylučování25516640070295871102132165192222253265
5-FU28296640070325487127
do296966400703467
mateřského30486640070497997126145174203232264296
mléka.33576640070496191121151167
Riziko3537664007039517890119150
pro37006640070345285
kojené37976640070306173103135165
dítě3975664007034466493
nelze40816640070326274101130
vyloučit,42246640070295871103134165177195210
proto44476640070345385102134
se459366400702959
přípravk4665664007034536599117148175204
Tolak48826640070336173103133
nesmí50286640070316190138151
používat51916640070346798125137165194212
u5416664007031
kojících5460664007030617385115127157189
matek2636700070497996126155
(viz432670007015425481
bod52767000703466100
4.3.640670007032477893
SPC).74767000703773114127142
Pokud9026700070376998129163
je107867000701343
použití11356700070346697124136154166
v1314670007029
období13576700070326699132165177
kojení15486700070306173103135147
zcela17086700070285788100130
nevyhnutelné,18526700070326290119151182213231260273304334349
je221567000701242
nutné22716700070326381112142
ukončit24276700070316091123153166183
kojení.26246700070296173103134146161
Lokální27996700070326493124136167179
aplikace2992670007030647688117148178208
5-FU32146700070325487127
může335567000704980107136
způsobit35056700070276192120153186199216
poruchu37356700070346685117147178210
fertility395867000701747668597109121139168
u4140670007031
žen41856700070275789
i4287670007013
u4314670007031
mužů.435967000704980107138152
Lokální45256700070326493124136167179
aplikace4718670007030647688117148178208
5-FU49406700070325487127
se508167000702859
nedoporučuje51536700070326296129162195213245275307319349
u5516670007032
žen55616700070285789
nebo2636770070326295128
u400677007032
mužů,44167700704980107138153
kteří603677007030497897109
se72267700702859
snaží7906770070286090118130
počít9296770070346797109127
dítě.1065677007034466493107
Podrobně118267700703768102120152186217247
SPC.143967700703773114128
NEŽÁDOUCÍ157667600724279116157199243285327344
ÚČINKY:192967600724385101144185224237
Nejčastěji21766770070417184114144173190220232244
hlášené24296770070324474103133165195
nežádoucí26336770070326289120153185217247259
účinky29016770070326275106135164
v3075677007028
primárních31136770070335265113143162194206236267
klinických338967700703042548598128157186216247
studiích36466770070284677110122134164196
s3851677007028
přípravkem3889677007034526598117147174204233281
Tolak41796770070336173104133
byly43216770070346174102
reakce44326770070194980109138168
v4610677007028
místě46476770070496189107136
aplikace.4793677007030647688117147177208223
Lokální50256770070326493123136167179
reakce52136770070194980109138168
související53916770070286192120132160191203215245257
s263683007029
tolerabilitou,303683007018496292111141175187199211229260292307
které621683007030497897127
jsou7606830070124073104
spojené8766830070286294106136168198
s1086683007028
typem11266830070184780111159
farmakologického12976830070174766114145174205218250282295325354383415447
působení17566830070336593126159189221233
5-FU,20016830070315487127141
zahrnovaly21536830070285890109140173200229242270
erytém,2434683007031508099129177192
šupinatění/suchost,26386830070286093105136167184214245257277303334365396428457474490
edém,31396830070316595144159
vytváření33096830070295877106136155185216228
krust,35496830070304980109126142
kožní37026830070306187118130
eroze,38446830070315082108138153
píchání/pálení40086830070344676108138169182201233263276306337350
a4369683007031
pruritus44116830070345384103116133164192
s4615683007029
incidencí4655683007013447486120150182212224
od489168300703266
62496968300703162
%5043683007057
do511168300703467
99518968300703263
%5264683007057
dle53326830070344676
příznaku.5420683007034536592123153182214229
Tyto2636900070335776107
lokální3876900070124474104116147160
reakce5636900070194979109138168
byly7486900070336173101
mírné8656900070496180112142
s1023690007029
incidencí1068690007013447486120150182212224
od130869000703367
17139169000703259
%1466690007057
do153969000703466
37162269000703161
%1699690007057
dle17736900070344676
příznaku,1865690007034536592123153183214229
středně2110690007029466595129160190
závažné23176900070275885114142174204
s2537690007029
incidencí2582690007013447486120150182212224
od282269000703367
22290569000703263
%2984690007057
do305769000703467
44314069000703263
%3219690007057
dle32936900070344676
příznaku,3385690007034536592123153183214229
a3630690007031
závažné36776900070275885115143174204
s3898690007028
incidencí3942690007013447587120151182212225
64183690007032
%4231690007057
až430469000703159
38437969000703263
%4459690007057
dle45326900070344676
příznaku.4624690007034536592123153183214229
Byly48696900070396780108
přechodné49936900070345383114145177211242272
s5282690007028
maximem532769000704879109121170200248
ve559269000702857
4263696007032
týdnu3076960070184780111142
léčby4616960070134374107135
a608696007030
odezněly6516960070326696123154184197225
během8886960070346596126175
21075696007032
až111969600703159
41190696007032
týdnů12346960070184780111142
po138869600703467
ukončení14676960070316192123153184216228
léčby17076960070124373107134
(viz1853696007015435582
také19476960070184877107
normální20666960070316482131161174205217
odpověď229569600703367100132160189226
na253469600703162
léčbu26086960070124373107138
v2758696007029
bodě279969600703466100130
4.4.2941696007032477792
SPC).304569600703774114128142
Kromě32136960070385789138168
reakcí33936960070194980109138150
v3556696007028
místě35966960070496189107136
aplikace3745696007030647688117147177208
byly39656960070346173102
hlášeny40796960070314474102133164192
rovněž42836960070195178110140167
insomnie,44626960070134472105153184196226241
nosní47166960070316492123135
diskomfort,48646960070334574103134182199231249269284
faryngitida,5160696007017476696128160172190202235265281
nauzea,54536960070326294120150181196
periorbitální263703007034648396128147181193211241254285297
edém,5787030070306495143158
impetigo,7547030070136194125142154187219233
vyrážka10057030070295877108136165195
a1218703007031
puchýř12677030070336595127154173
na145870300703162
rtu15387030070193869
s1625703007028
frekvencí1671703007017366695125154186216228
pod191770300703467100
12035703007032
%.208570300705771
Podrobně217470300703768102121153186218248
SPC.244070300703774114129
Hlášení25877030070415383112142174186
podezření279170300703366100130157175205237249
na305870300703262
nežádoucí31387030070326289120153185217247259
účinky34157030070326275106135164
po359770300703467
registraci3682703007019498294122140158189219231
léčivého3931703007013437486114143175207
přípravku4156703007034536599118148175205236
je441070300701243
důležité.44717030070336577107134146164193208
Umožňuje469770300704189122148179211223253
to496870300701849
pokračovat50357030070346796115145176208235265282
ve533570300702958
sledování54117030070294171105138165194226238
poměru26370900703467115146165197
přínosů478709007034536698130159191
a687709007031
rizik736709007019325971100
léčivého855709007012437486115144176209
přípravku.1082709007034536699119149177206238253
Žádáme13547090070346699130178209
zdravotnické15817090070286180110138170187219231262291320
pracovníky,19207090070345383114147174206218249278291
aby22297090070316592
hlásili23407090070314474103115128140
podezření249870900703467101131159177208240252
na276870900703263
nežádoucí28497090070326289120154187218249261
účinky31297090070326275106136165
na331370900703262
adresu:33937090070316584114143174189
Státní36017090070375585103134147
ústav37667090070326179109137
pro39217090070345386
kontrolu40257090070306193111129162174206
léčiv,4249709007013437487115128
Šrobárova43957090070375688122153172204232262
48,46757090070326379
10047727090070326193
41488370900703260
Praha49617090070375687118149
10,51287090070326176
Webové522270900705382116149176206
stránky:5446709007029476596128157187203
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek2637160070325069102116136151195239283297325357386399414444471492522553585597628657670688708740771798829863895927958970993102510551068110011301160
FARMAKOTERAPEUTICKÁ146171500723471113165204246288323360402442481517560595612654696737
SKUPINA:221771500723779121159176218258275
analoga25117160070316393106139172202
pyrimidinu2732716007034618194142155188201232264
ATC301471500723970112
kód:314571500723266101118
L01BC0232827160070326394129170202234
BALENÍ:353471500724079114150193211227
20378071600703263
g3861716007033
a3913716007030
40396271600703263
g,404471600703348
na411171600703162
trhu41917160070183769101
nemusí431071600703263112143172185
být45137160070346281
všechny46137160070285788119150182210
velikosti4841716007029597284113145173192204
balení.50637160070346578108140153168
Podrobně525071600703769103122154188220250
SPC.551971600703774115130
DRŽITEL26372200724283121138172209243
ROZHODNUTÍ51672200724185121164208250292335369386
O912722007245
REGISTRACI:96772200724278121138176210251291332349365
Do134272200704073
30.14257220070326378
3.151472200703247
202315717220070326294125
Pierre1706722007037497998117147
Fabre18647220070326195114144
Dermatologie,20187220070417190139169187218230263295307337352
45238172200703263
place24557220070344676106137
Abel260272200703771102114
Gance,272772200704374105135166181
9210029187220070326393121153
Boulogne308272200703971103115147180211241
Francie.33347220070335080112142154185200
Od354472200704477
31.36327220070316173
3.371572200703247
202337737220070316293124
PIERRE39087220070375084122161196
FABRE411472200703367106144179
MEDICAMENT430372200705084124138179214264298338371
Les46857220070316190
Cauquillous,478672200704171102135167179191203235266295310
8150051077220070316189120152
Lavaur52707220070316390119151169
Francie.54507220070335080112142154185200
REGISTRAČNÍ26372800724178121138175210251291332374391
ČÍSLO:6667280072425996130173189
46/134/18-C8677290070326382112140171190220248271313
DATUM119172800724280111153205
PRVNÍ140772800723879114156173
REGISTRACE:159272800724178121138176210251291332369385
11.19897290070325870
12.20717290070315973
201921567290070326393121
DATUM228972800724280111153205
REVIZE250572800724278115132169206
TEXTU:272372800723572111147189204
24.29397290070326175
4.302672900703247
202430857290070316293122
DATUM321972800724280111153205
POSLEDNÍ343572800723883120154190233275292
REVIZE:373972800724178115132168206222
24.39737290070326175
4.406072900703247
202441197290070316293122
Úplný42537290070417587118145
text4410729007018487695
SPC451772900703773114
najdete46437290070316174107137155184
na:48397290070326277
www.sukl.cz492872900704387131144172203232245260289316
nebo52567290070316195128
se539672900702858
obraťte54667290070336685116136154183
na26373500703262
zastoupení3367350070275887104136167200231262274
Pierre622735007037487897116147
Fabre7807350070326195114144
Dermo-Cosmétique9357350070407190138171193235268296344375392404438469499
Tchequie,14457350070335990120154186198228243
s.r.o.,1699735007029446274105119134
AFI18447350070376983
City19387350070415371100
1,204973500703244
Kolbenova21047350070386982115145177209236266
1021/9,23817350070326092121137168183
19025757350070316092
00267873500703264
Praha27537350070375586117147
9,291173500703246
Česká296973500704171100129159
republika.31397350070194983114148160172201231247
Výdej33977350070356496126139
léčivého3547735007013437386114143175207
přípravku3765735007034536599118148175204236
je401273500701343
vázán40667350070285886117148
na422573500703262
lékařský42987350070134373103122151180209
předpis.45187350070345383117150163191206
Přípravek47357350070375568101120151178207237
je498373500701243
plně50377350070344677107
hrazen51557350070325181109139171
z5337735007027
prostředků53757350070345385113131149180213242274
veřejného2637420070295877107119150181212245
zdravotního5207420070286079109137168185216228261293
pojištění.826742007034667890118136165197209224
Před10627410072386093128
předepsáním12037410072345790125158193224257291306358
léčivého1573741007215488196125157191226
přípravku18127410072355772107130163192224258
se208374100723063
seznamte21597410072316393127160212232264
s2436741007231
jeho24797410072164983118
úplným26097410072346984118147199
souhrnem28217410072316599133156190223275
údajů310874100723469102118152
o3272741007235
přípravku.33207410072355772107130163192225258274
SERVIS26374900723774116151168205
24H/7D:48174900723163106127160201217
+710749007234
420286004111,7577490072326396128161193226259291320348375389
info.cz@pierre-fabre.com11587490072154968102118150179225259274307330352385409427460495517550566598633684
Pierre2637560072385285108130163
Fabre43975600723465100123156
Dermo-Cosmétique6077560072437598150184208251286316368401421436471505538
Tchèquie11587560072356397130165200215247
s.r.o.,1418756007231476982116131147
AFI15777560072397390
City16797560072435777109
1,180075600723246
Kolbenova2637640072417489124157191226255287
1021/9,5627640072326294125144175191
1907657640072326295
0087276400723265
Praha9507640072385992127160
9,112276400723247
Česká118276400724275105138171
republika13657640072235691125160175190222255
*263776005917
Všimněte2917760059295263104130156171196
si,4997760059233447
prosím,558776005928447195106147160
změn7297760059236389116
v856776005924
informacích89277600591037517894135161186197222249
o263782005927
léčivém30278200591036627397122162
přípravku476782005928445583100125149173200
(SPC).6877820059134374108120133
TOLAK248625001234599144198249
je276025001231558
indikován284325001231659104120161205242284328
k3196250012341
lokální326225001231561102145161204220
léčbě350725001231659101146189
nehyperkeratotické,372225001234285129166212255282324367393435456501523540581623665688
nehypertrofické443525001234386130167213256282308335380399418459501543
aktinické500425001234083107124167183224266308
keratózy533825001234083109151172217252292
(stupeň28253800123235881125170214257
I3107380012318
a3150380012340
II321638001231734
dle327538001234561104
Olsena)340438001235673110154198239263
na369238001234284
obličeji,380138001234590106122163207223238261
uších40883800123428096137180
a/nebo429438001234074116159204249
v4569380012337
kapiliciu463138001234083129145161176217234277
(kštici)493338001232366104127144185202226
u5185380012342
dospělých.525238001234590128174217233271312356379
ilustrační493433000621021507693110138167196207
foto5156330006213435988
1.294179300753145
SPC305279300753366102
Tolak3168793007530567099129
2.294180000753148
MA305280000754682
Dohil.31488000075366697110124139
Efficacy,3302800007530476580109139167194207
Safety35248000075336381110127156
and36958000075296090
Tolerability3800800007530567099118148179193206219237265
of408080000752946
4%414180000753180
5-Fluorouracil42368000075315686100130160180210240260290318331344
Cream45958000075345484113161
in477080000751444
a4828800007529
Novel48728000075366693122135
Patented50228000075316179108139156186217
Aqueous52538000075336495124153184211
Cream54798000075345483113161
Containing30528080075346595113143157187201231261
Peanut33288080075316191121152170
Oil35128080075365063
Once35908080075366796125
Daily3730808007536667992119
Compared386480800753465112142172192221252
With41308080075486280111
5%425580800753282
5-Fluorouracil43518080075325687101131161181210241261291319332345
Twice47118080075307083112141
Daily:4866808007537668093120136
Meeting501780800754676105123137167198
the52298080075174877
Challenge53218080075346594108121150181211241
in305281500751344
the31108150075174877
Treatment32028150075304776106123171200231248
of346581500752946
Actinic3526815007532628094124137165
Keratosis.37068150075326282112129159186200227243
J3963815007528
Drugs40068150075365687118145
Dermatol.41658150075376686134163181210224240
2016;44198150075316496126141
15(10):45758150075316077109138155171
1218-122447608150075316092121146173202235266
CZ-PFDC-05/2024-TOL-01857287252471269417495131162201242263295326345377409441473494525568599620652683715
•34373590016771
5-FU35473590016779138223324
4%39103590016779211
krém41613590016776127206329
(1g35483780016739115190
krému37773780016776127206329410
=42273780016785
40,043513780016779157195272
mg466237800167123207
fluorouracilu/5-FU)35483960016739791602432933774585085886667007348148669421001108611871227
•34374240016771
Lepší35474240016781160246320354
lokální39404240016734118193272307387421
snášenlivost44004240016774155234308387469502536609690763811
*1,252504240016752530342500974665113
•34374520016771
Možnost354745200167126210279359443516563
léčby41494520016735113192279350
viditelných45384520016774108194227274351385466537613695
i35484700016734
skrytých36214700016774150201280331408484565
lézí42264700016734112182215
AK**44804700016795192242297
*3443492009228
ve349249200924082
srovnání359649200923966112151196239284303
s3920492009240
5-FU398149200924477124181
5%4184492009243119
**Aktinická344350200922858104147175193237256299341384
keratóza384950200924182110153179224262306
40mg/g448116500381214439491717000136103176224292