EPIDUO® FORTE GEL 1 Maximální lokální účinnost indikován pro středně těžké až těžké akné, kde běžné topické režimy selhávají. 2 Nejúčinnější dostupná kombinace: Adapalen 0,3 %: retinoid s protizánětlivým a komedolytickým účinkem. Benzoylperoxid 2,5 %: antibakteriální a keratolytické působení. Bez antibiotické rezistence > synergický efekt na zánětlivé i nezánětlivé projevy akné. 3 Možnost oddálení systémové léčby před nasazením isotretinoinu dává pacientovi šanci na efektivní terapii bez rizik systémových nežádoucích účinků. 4 Bezpečnostní profil působí lokálně > žádné laboratorní monitorování, žádné teratogenní riziko, bez nežádoucích systémových účinků. 5 Compliance pacienta jednoduchá aplikace 1× denně, v praxi vede k lepší adherenci než kombinace více topických přípravků. 6 Snadné zvládnutí lokálních nežádoucích účinků počáteční podráždění či suchost pleti lze účinně minimalizovat pravidelnou hydratací vhodnými dermokosmetickými přípravky, např. Cetaphil. A CLEARER TOMORROW STARTS TODAY KAZUISTIKY: PŘED PO PŘED PO Se souhlasem MUDr. Zuzany Nevoralové, Ph.D, Nemocnice Jihlava REFERENCE 1. EPIDUO® FORTE Gel Zkrácený souhrn údajů o přípravku SÚKL 01_2023. EPIDUO_FORTE_CZ_09_2025 ZKRÁCENÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU EPIDUO FORTE 3 mg/g + 25 mg/g gel KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: Jeden g gelu obsahuje: 3 mg adapalenu (0,3% w/w), benzoylperoxid s vodou odpovídající 25 mg (2,5% w/w) benzoyl-peroxidu. Terapeutické indikace: Přípravek Epiduo Forte je indikován k lokální léčbě acne vulgaris v případě přítomnosti komedonů, papulek a pustulek. Přípravek Epiduo Forte 3 mg/g + 25 mg/g gel je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Dávkování: Přípravek Epiduo Forte se aplikuje na celou oblast postiženou akné na obličeji a těle, jednou denně večer, na čistou a suchou kůži. Délku léčby určuje lékař na základě celkového klinického stavu a terapeutické odpovědi na léčbu. Časné známky klinického zlepšení se obvykle objeví po 1 až 4 týdnech léčby. Pokud po 4-8 týdnech léčby není pozorováno žádné zlepšení, je třeba znovu zvážit přínos pokračování léčby.K dispozici je nižší síla (přípravek Epiduo s obsahem adapalenu 1 mg/g + benzoyl-peroxidu 25 mg/g) a tato síla má být zvážena u pacientů se středně těžkou formou acne vulgaris (viz bod 5.1). Při postižení celého obličeje četnými papulkami a pustulkami byl u subjektů léčených přípravkem Epiduo Forte pozorován vyšší klinický přínos ve srovnání s referenční léčbou (Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel). Lékaři mohou volit mezi oběma koncentracemi na základě klinického stavu a závažnosti u daného pacienta. Způsob podání: Pouze kožní podání. Jednou denně po umytí se nanese tenká vrstva přípravku Epiduo Forte na postižená místa obličeje a/nebo trupu. Má se použít množství gelu o velikosti hrášku na každou oblast obličeje (např. čelo, brada, obě tváře), je třeba se vyhnout očím a rtům. Pacienty je třeba poučit, aby si po aplikaci léčivého přípravku umyli ruce. Kosmetické přípravky lze nanášet až po zaschnutí léčivého přípravku. Pokud dojde k podráždění, pacient má být poučen, aby podle potřeby používal nekomedogenní hydratační přípravky, aby používal léčivý přípravek méně často (např. obden), aby dočasně přerušil jeho používání nebo aby jej přestal používat úplně. Kontraindikace: Těhotenství, Ženy plánující těhotenství, Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Přípravek Epiduo Forte se nemá aplikovat na poškozenou kůži, porušenou kůži (pořezání nebo oděrky), na kůži spálenou od slunce nebo na ekzematózní kůži.Tento léčivý přípravek nemá přijít do kontaktu s očima, ústy, nosními dírkami nebo sliznicemi. Při zasažení očí je nutné přípravek okamžitě vymýt teplou vodou. Je třeba se vyhýbat nadměrnému pobytu na slunci a působení UV záření.Přípravek Epiduo Forte nemá přijít do kontaktu s žádným barevným materiálem včetně vlasů a barvených tkanin, protože může dojít k vyblednutí a změně barvy. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Studie interakcí s přípravkem Epiduo Forte nebyly provedeny. Při předchozích zkušenostech s adapalenem a benzoyl-peroxidem nebyly zjištěny žádné interakce s jinými léčivými přípravky, které by se na kůži mohly používat současně s přípravkem Epiduo Forte. Přesto se nemají současně používat jiné retinoidy, benzoyl-peroxid nebo přípravky s podobným mechanismem účinku. Při používaní kosmetických prostředků s deskvamačním, dráždivým nebo vysušujícím účinkem je potřeba postupovat opatrně, protože při používání společně s přípravkem Epiduo Forte může docházet ke kumulaci dráždivého účinku. Absorpce adapalenu lidskou kůží je malá a proto jsou lékové interakce se systémově podávanými léčivy nepravděpodobné. Průnik benzoyl-peroxidu kůží je malý a léčivá látka je zcela metabolizována na kyselinu benzoová, která je rychle eliminována. Je proto nepravděpodobné, že by došlo k potenciálním interakcím kyseliny benzoové se systémově podávanými léčivy. Fertilita, těhotenství a kojení: V souvislosti s perorálně podávanými retinoidy byl zjištěn výskyt vrozených vad. Při použití v souladu s preskripčními informacemi se předpokládá, že u lokálně aplikovaných retinoidů je vzhledem k minimální dermální absorpci systémová expozice obecně nízká. I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici. Těhotenství: Přípravek Epiduo Forte je kontraindikován v těhotenství nebo u žen plánujících těhotenství. Studie na zvířatech při perorálním podání prokázaly reprodukční toxicitu při vysoké systémové expozici. Klinické zkušenosti s lokálně používaným adapalenem a benzoyl-peroxidem v těhotenství jsou omezené. Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku otěhotní, je nutné léčbu ukončit. Kojení: Studie o vylučování přípravku Epiduo Forte do mléka zvířat nebo lidí po aplikaci na kůži nebyly provedeny. Dostupné farmakokinetické údaje u potkanů prokázaly vylučování adapalenu do mléka po perorálním nebo intravenózním podání adapalenu. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Aby se zabránilo kontaktu kojence s přípravkem, nemají si kojící ženy aplikovat přípravek Epiduo Forte na oblast hrudníku. Nebyly provedeny žádné studie fertility u lidí s přípravkem Epiduo Forte. Nežádoucí účinky: Přibližně u 10% pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích kožních účinků. Nežádoucí účinky související s léčbou, které jsou obvykle spojeny s používáním přípravku Epiduo Forte, zahrnují mírné až středně závažné reakce v místě aplikace, jako je podráždění kůže charakterizované zejména šupinatěním, suchostí, erytémem a pálením / pícháním. Doporučením je použít hydratační krém, dočasně snížit frekvenci aplikace na každý druhý den nebo dočasně přerušit jeho používání, dokud nebude možné obnovit režim jednou denně.Tyto účinky se obvykle objevují na počátku léčby a mají tendenci se časem postupně zmírňovat. Doba použitelnosti: 2 roky. Po prvním otevření: 3 měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Vícedávkové balení s pístovou pumpičkou: Bílý vícedávkový obal s bezvzduchovou pumpičkou a zamačkávacím uzávěrem, vyrobený z PP a PE obsahující 45 g. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, 92927 La Défense Cedex, Paříž, Francie. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: 46/104/22-C. DATUM PRVNÍ REGISTRACE: 31.1.2023. DATUM REVIZE TEXTU: 4.5.2023 (č.j. 280307/2022). Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku.
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=