1070
EPIDUO®285410040211925532446460574410264500234148
FORTE12294100402117256399518638
GEL19244100402136254368
132892009344
Maximální4548900144109178245277386456488560592
lokální1079890014431105173242274346378
účinnost1490890014472141173245317391455499
indikován453104001402793163189250316373435502
pro9891040014071111179
středně1201104001406098137200272338402
těžké16371040014038100157218279
až19491040014065125
těžké21071040014038100157218279
akné,24201040014064126193257289
kde27421040014062130194
běžné29701040014071135192258322
topické33251040014038105175202266327389
režimy37471040014040104161186288346
selhávají.41261040014060124151217281339401427452484
2328126009344
Nejúčinnější4501240014489159192263333364436509579612676708
dostupná11921240014473147211255327401474543
kombinace:17691240014469139248323354426496565635667
Adapalen4531380014482155225300369401471543
0,310291380014467100168
%:12311380014412013461380014033
retinoid14131380014040103141166232300326397
s18441380014060
protizánětlivým19371380014071111179216241298363429493531556582641704806
a27771380014064
komedolytickým28751380014062128230294365434460520561586650712775877
účinkem.37861380014066131157223284346448480
Benzoylperoxid4541520014484154226289361422454529598646720782814888
2,513761520014466104172
%:15811520014412016961530014033
antibakteriální17631530014064131168193264327389430492532559623650716741
a25381530014064
keratolytické26361530014062123163228265332358417458484548610671
působení.33401530014071138198267337402469494526
Bez4541670014082146203
antibiotické6901670014065132169194264291359396421485547608
rezistence13311670014040104161186246284346413477541
>19051670014072
synergický20111670014060118185249289357383447509572
efekt26161670014065100163225266
na29151670014067131
zánětlivé30791670014057122189253291316342401463
i35751670014027
nezánětlivé36351670014067131188252319383421446472531593
projevy42611670014071111179205269327390
akné.46841670014065127194258290
3328189009344
Možnost45018700144109183244316390454497
oddálení9811870014473147221291323393465497
systémové15111870014464127191235304413487547615
léčby21591870014431101171245306
před4532020014071111175247
nasazením7332020014067131191256315378445471572
isotretinoinu1339202001402686155191230294331357423491517583649
dává20212020014072135193255
pacientovi23102020014071135198225289356393459516542
šanci28862020014060125191256282
na32012020014067131
efektivní3365202001406599162225265291350416442
terapii38402020014038100141205276302328
bez42012020014071136193
rizik4427202001404067123149210
systémových4542160014060118178215277380448506569631697
nežádoucích11852160014067130187252323391458522548612678
účinků.18962160014067132158224285351383
4328238009344
Bezpečnostní4502360014484154217291360430502576640683757788
profil12722360014473121195232268300
působí4532500014071138198266337363
lokálně850250001402695156220247313377
>12602500014072
žádné13652500014058123194260324
laboratorní1722250001402791162230270335372438478545571
monitorování,232625000140103171238264301367407475533595662687719
žádné30782500014058123193259323
teratogenní3435250001403799140204241308377441508574600
riziko,4068250001404067123149210276306
bez4542650014071136192
nežádoucích6802650014067130187252323391458522548611678
systémových13912650014060119178216277380449506569631698
účinků.21222650014067131158223285351383
5328287009344
Compliance4502850014489162271346378409479551620690
pacienta11742850014473142211243313385428498
jednoduchá453299001402790162228297368434498565629
aplikace11152990014064135162187248312376441
1×15892990014067128
denně,17502990014071135202268332363
v21462990014060
praxi22402990014071111175240266
vede25402990014060122194257
k28312990014062
lepší2926299001402791162222248
adherenci32082990014064135201265305369436500526
než37672990014067131188
kombinace39882990014063128230301327393457521585
více454314001406086150214
topických7013140014038105175201266327390452519
přípravků.12533140014071111138208248313371432498530
6328336009344
Snadné4503340014478151221294367437
zvládnutí9203340014462127158228302374446489522
lokálních14753340014431105174243275347378447519
nežádoucích20283340014471141203273347421492562594662735
účinků27963340014471141172244314385
počáteční4533480014071140204269306368433500526
podráždění10123480014071140211251315375444508575601
či1646348001406591
suchost17713480014060126190257325385423
pleti2227348001407197161199224
lze2484348001402783146
účinně26643480014471141172244317386
minimalizovat308434800144109140212244353423455486549622682750793
pravidelnou39103480014474122192253285359429461533607678
hydratací46213480014472133206254324367437506538
vhodnými4543620014462135208282354416526558
dermokosmetickými10453620014473144191301374443513578687757800833902971103711471179
přípravky,2258362001447312015222727534540647554127923630014033
např.28593630014066130201241264
Cetaphil.31573630014086150188252323390416441473
A488975006028
CLEARER4929750060275074102129153181
TOMORROW5122750060245289117145172200238
STARTS5372750060265075103126152
TODAY5536750060245281107130
KAZUISTIKY:2833900019086182262348389472549590675763796
PŘED3608411001344695136184
PO5002411001344694
PŘED830411001344695136184
PO2224411001344694
Se28356500824584
souhlasem38756500823576117157173212249287349
MUDr.755565008261113163188204
Zuzany97956500824382117156197232
Nevoralové,123056500825190125165190229246287322360380
Ph.D,163056500824584104154173
Nemocnice182356500825089150192231271288327366
Jihlava22085650082365393109148183221
REFERENCE2838000072336290119152181216248277
1.28380700703350
EPIDUO®3508070070367591133176222572808004128
FORTE61780700703480121156192
Gel8268070070457891
Zkrácený9348070070366787120152184217247
souhrn11988070070306598131151185
údajů139980700703469102115148
o1564807007034
přípravku16158070070365669104124157187218251
SÚKL188380700703982122155
01_2023.20558070070336797130164197230247
EPIDUO_FORTE_CZ_09_202548558070070377691133177222252287332373408444474518554584618651681715748781815
ZKRÁCENÝ2835880072296194128160189223255
SOUHRN5525880072316497130163198
ÚDAJŮ7645880072336798126158
O937588007233
PŘÍPRAVKU9855880072316479111144177208240272
EPIDUO2835960070377691133177222
FORTE52259600703480121155192
3731596007033
mg/g78159600705186105140
+938596007036
2599059600703467
mg/g107459600705185105140
gel12305960070356780
KVALITATIVNÍ2836030072326395122138167197222238269303319
A613603007234
KVANTITATIVNÍ6586030072336495129158174202232258273305339354
SLOŽENÍ:10246030072315992121150185200214
Jeden12516030069265280107134
g1397603006928
gelu1436603006928556795
obsahuje:15436030069265478105133161173199214
31766603006929
mg180760300694371
adapalenu18896030069275582110137149175203231
(0,3%2132603006914435786132
w/w),22756030069395695109124
benzoylperoxid24086030069285482106132157169197224242268293305333
s2752603006925
vodou27886030069255179106133
odpovídající29336030069275582109133146173200212224250262
25320760300692957
mg327660300694371
(2,5%3359603006914435886132
w/w)35026030069395695109
benzoyl-peroxidu.36236030069285482106132157169191218245263289314326354382396
Terapeutické40286030072295272101131159189207221249279306
indikace:4346603007215457589119148176203218
Přípravek4575603006929475987104131156183209
Epiduo4796603006928556895123150
Forte4958603006926526985112
je508160300691239
indikován5132603006912406880106133157184212
k5355603006927
lokální5394603006912396592104132144
léčbě5550603006912396492119
acne2836100069275280107
vulgaris401610006924526492118136148173
v585610006924
případě620610006928465886112140167
přítomnosti797610006928465874100144172198223238250
komedonů,10586100069275497124151178206234248
papulek13156100069275482110122149176
a1502610006926
pustulek.1539610006928568096124136162189203
Přípravek1751610006929475987105131156183209
Epiduo1971610006928566896124150
Forte2132610006927527086112
32255610006929
mg/g22956100069437188115
+2421610006936
25246861000692958
mg/g25376100069437188115
gel26636100069285567
je274161000691239
indikován2791610006912406780106133157184212
u3014610006927
dospělých30526100069285579107134146170196224
a3287610006926
dospívajících33246100069285579107119143170182194220232258286
od362061000692755
12368661000692957
let37546100069133955
věku.38206100069245177105120
Dávkování:39496100072346390120149176204234248263
Přípravek4223610006929475987104131156183209
Epiduo4443610006928566896124150
Forte4604610006927527085112
se472761000692451
aplikuje4789610006927556780106134146173
na497361000692854
celou5038610006926526591119
oblast5168610006927546793118133
postiženou5312610006928547994107130157184211239
akné55626100069265381107
na28361700692854
obličeji347617006927556779105131143156
a512617006927
těle,54961700691542548195
jednou652617006912396694121149
denně8106170069285583110137
večer,9576170069245176103121131
na109561700692855
čistou1159617006926386278105132
a1301617006927
suchou13376170069255378106133160
kůži.1507617006927557890105
Délku1619617006933607299127
léčby1755617006913396593117
určuje1882617006928457199111138
lékař2029617006912396692110
na214961700692854
základě2213617006923507789116143170
celkového2393617006925526491117142168196223
klinického262661700692638517891116143169197224
stavu2860617006924406691119
a2989617006926
terapeutické3025617006916426087115142169185197223249276
odpovědi33116170069265482109133160187200
na352061700692855
léčbu.3584617006913396593120135
Časné37266170069325883110137
známky38736170069235177121147172
klinického405561700692638517891116143169197224
zlepšení4289617006923356290114141168181
se447961700692551
obvykle45406170069275579103130142169
objeví4719617006926546693117129
po485861700692855
14922617006929
až496161700692750
45021617006928
týdnech5059617006916406896122148176
léčby.5244617006912396592117128
Pokud53796170069295581109137
po552661700692854
4-855906170069295079
týdnech283625006916406895122148175
léčby468625006913396593117
není595625006928548294
pozorováno6996250069285578105122149173200228254
žádné9636250069245078106132
zlepšení,1105625006924366390115141169181196
je130962500691238
třeba1357625006916346088115
znovu14826250069235177102129
zvážit1621625006924487598110126
přínos1757625006927455785112136
pokračování1903625006928558199126151178202229257269
léčby.K2182625006912396492116127157
dispozici2349625006928406593119143155180193
je255262500691238
nižší2600625006928406488100
síla2710625006925374976
(přípravek2796625006914426072100117144169196222
Epiduo3028625006928566896124150
s3188625006925
obsahem32226250069275579106134160204
adapalenu34366250069265481109136148175202230
13676625006929
mg/g37156250069437187115
+3840625006936
benzoyl-peroxidu38866250069285482106132157169191218245263289314326354382
25427762500692958
mg/g)43456250069437188115130
a4485625006926
tato4521625006916435985
síla4616625006925374976
má470262500694370
být47826250069275267
zvážena4859625006923487498124152179
u5048625006928
pacientů5085625006928558093119147163190
se528562500692551
středně5346625006925405885112140167
těžkou5523625006915426592119146
formou2836320069164260103130158
acne4526320069275280107
vulgaris570632006925536593119137149174
(viz755632006915395175
bod8416320069285582
5.1).935632006929437286101
Při10456320069294759
postižení1116632006927547994106130156184196
celého1324632006925526491119145
obličeje1481632006927546779104131143170
četnými1663632006925526795120163176
papulkami18506320069285583111123150176220232
a2093632006927
pustulkami2132632006927558095123135162188232244
byl23886320069275264
u2464632006927
subjektů2503632006924528092119145161189
léčených2703632006913396591119144170197
přípravkem2912632006928465886103130155182208252
Epiduo3175632006928566896123150
Forte3337632006926527085112
pozorován34606320069285578105122149173200228
vyšší3699632006925497498110
klinický382163200692639517991117143168
přínos4000632006928465886112137
ve414863200692551
srovnání4211632006924426993121147175188
s4410632006925
referenční4446632006918446087104131159184212224
léčbou4682632006912396492119147
(Epiduo4840632006915427082110138165
15016632006929
mg/g50576320069437187115
+5184632006936
25523163200692958
mg/g53016320069437187115
gel).542863200692754668195
Lékaři55336320069265379106124136
mohou2836390069437098124152
volit44463900692551647691
mezi5456390069437093105
oběma6606390069265481124151
koncentracemi8206390069275381107133161177194221246273316329
na115863900692854
základě1222639006923507689115143170
klinického140163900692739517991117143170198224
stavu1635639006924406691119
a1763639006927
závažnosti17996390069245075102125153180204219232
u2040639006928
daného20776390069285582109137163
pacienta.2250639006927548092119146162188203
Způsob24606390072295989116144174
podání:26446390072305888117147162176
Pouze28306390069295482106132
kožní29716390069275477105117
podání.30976390069285583109137149164
Jednou32686390069255280108134162
denně34396390069285582110137
po358563900692855
umytí36496390069287195111123
se378163900692551
nanese38426390069285482109133160
tenká4011639006916427097123
vrstva4144639006924426682106133
přípravku4286639006928455885103130155181209
Epiduo4505639006927556795123150
Forte4664639006926527085112
na478563900692855
postižená4849639006928547994106130156184211
místa5069639006944568096122
obličeje5201639006926546679104131143170
a/nebo5380639006927437198125152
trupu.5541639006916346189117131
Má28364600694269
se36464600692451
použít4276460069285583106118134
množství5736460069437198121145161185197
gelu783646006927546694
o889646006927
velikosti928646006924516376102129153169181
hrášku1121646006928467297123151
na128464600692855
každou13516460069275377104131159
oblast1522646006927546793118133
obličeje1667646006927556779105132144170
(např.1850646006914426897115125
čelo,1985646006925526491105
brada,21006460069284672100127141
obě22516460069275481
tváře),2344646006916406784111126140
je249464600691239
třeba2545646006916336088114
se267264600692451
vyhnout27356460069244876104131158174
očím29216460069275265108
a3041646006927
rtům.30806460069183361104119
Pacienty3209646006929548092119146162186
je340764600691339
třeba3459646006915335987114
poučit,35856460069285482108120136150
aby37456460069275479
si383664600692437
po388564600692854
aplikaci3951646006927556880106133159171
léčivého4134646006912396577101128156182
přípravku4328646006928465886104130155182210
umyli45506460069287195108120
ruce.4682646006918467198112
Kosmetické48046460069305680123150165178203230257
přípravky5073646006928455885103130155181206
lze52916460069123562
nanášet53656460069285582109134160176
až555364600692650
po561564600692854
zaschnutí2836530069235074100128156183199211
léčivého504653006912386476101127155182
přípravku.695653006928465886103130155182209224
Pokud9266530069295581109137
dojde1072653006928556795121
k1203653006926
podráždění,12396530069285482100127150178204232244259
pacient1505653006928548092119147162
má167765300694370
být17566530069285268
poučen,18336530069285582108135162177
aby20176530069275479
podle2105653006928558395121
potřeby2236653006928547088114142166
používal24126530069285482105118142169181
nekomedogenní26026530069285581108151178206232260287315342355
hydratační2966653006928528098124141167193221233
přípravky,3208653006928465886104130155182206217
aby34336530069265478
používal35216530069285482105118142169181
léčivý3711653006913396577101126
přípravek3846653006928465886104130155182208
méně40646530069437098124
často4198653006925527692119
(např.4326653006914426997115125
obden),44586530069275582109137151166
aby46316530069275479
dočasně47196530069285580107131159186
přerušil4914653006928467290118142155167
jeho5090653006913396794
používání51936530069285482106118142169197209
nebo54116530069285583109
aby55306530069265478
jej56186530069123951
přestal283661006928467297112139151
používat4436610069275482105117142168185
úplně.636661006928566896122137
Kontraindikace:7806600072326191109129158172202232246276305333361375
Těhotenství,11636610069285078104120147174199214239251265
Ženy14356610069275482107
plánující1550661006928406795123135147173185
těhotenství,1743661006916437097113139167191207231244258
Hypersenzitivita20076610069335785111129154180208231244259271296308323350
na236666100692754
léčivé2429661006912396476101127
látky2565661006912395582106
nebo26806610069275482108
na279766100692854
kteroukoli2860661006927426987113141168194206219
pomocnou30876610069285598125150178205232
látku.3328661006912395582109124
Zvláštní3459660007229557099125143173188
upozornění36556600072306089114143163193221251265
a3929660007229
opatření39666600072295988106126154184198
pro41736600072305078
použití:42606600072305989114129147161175
Přípravek4444661006929475987104131156183209
Epiduo4662661006928556895123150
Forte4820661006927537086112
se494166100692451
nemá50016610069275497124
aplikovat5134661006926556779106132157183200
na534266100692855
poškozenou54056610069285579106132156182210237264
kůži,283668006927547890104
porušenou3956680069285472100124151179205233
kůži638668006926547790
(pořezání737668006915436987114137164191204
nebo9506680069285583109
oděrky),1069668006926548199125150164178
na125566800692854
kůži1319668006927547890
spálenou1419668006924527991117145172200
od162866800692755
slunce1692668006925376593118145
nebo18466680069285583109
na196566800692854
ekzematózní20296680069275377103147173189216239267279
kůži.Tento2318668006927547890104132154182198224
léčivý2552668006912396477101125
přípravek2687668006928465886103130155182208
nemá29056680069285498124
přijít30396680069284658708298
do314666800692855
kontaktu3211668006926538196123149165193
s3413668006925
očima,34476680069275365108135149
ústy,3604668006927526792103
nosními37146680069285579107119162175
dírkami3898668006928405885111155167
nebo40756680069275482109
sliznicemi.4193668006925374972100112138165208220235
Při44356680069294759
zasažení45046680069235074101124151178191
očí47046680069275265
je477866800691339
nutné4827668006928557199125
přípravek4962668006928465886103130155182208
okamžitě51806680069275380123147159174201
vymýt53916680069244892116132
teplou5532668006916427082109137
vodou.2836750069245179105133148
Je43867500692652
třeba500675006915336087114
se62467500692451
vyhýbat6846750069254977101129156172
nadměrnému8656750069285583126153170198225268296
pobytu11706750069285583107123150
na133067500692854
slunci1394675006924376492118130
a1534675006926
působení15706750069285580106134161189201
UV178067500693259
záření.Přípravek1849675006923506894122134149178195208235253280305331358
Epiduo2217675006927556795123150
Forte2376675006927527086112
nemá24986750069285498124
přijít26326750069284558708298
do273967500692855
kontaktu2803675006927538197123150166193
s3006675006924
žádným30406750069235078106130174
barevným3223675006928557399124151176220
materiálem34526750069447086113131143170182209252
včetně3713675006925507792120147
vlasů3870675006924366387115
a3995675006926
barvených4031675006928547297124152177202230
tkanin,4271675006915426996109136151
protože4429675006928467288114138164
může46036750069437195121
dojít473467500692854667994
k4838675006926
vyblednutí4874675006924497789115143171199214227
a5110675006927
změně51466750069246794121148
barvy.5304675006927547297122133
Interakce5445675007215456391111140170198225
s283682007227
jinými325682007215295986132146
léčivými487682007214427084111137183197
přípravky700682007230506494114143170200226
a942682007229
jiné986682007215295987
formy10886820072184767112139
interakce:1242682007215456390110139169197225239
Studie14976820069304673101113140
interakcí165368200691240558299126153178191
s1859682006925
přípravkem1899682006928465886103130155182208252
Epiduo2166682006928566896123150
Forte2332682006926527085112
nebyly24596820069285582107119143
provedeny.2618682006928457296123151178205230241
Při28736820069294659
předchozích29476820069284672100126153180203216241269
zkušenostech32316820069245078103129157184208224250276304
s3550682006925
adapalenem35906820069275581110136148175203230273
a3878682006927
benzoyl-peroxidem39216820069275482105132157169190218244262289313325353380423
nebyly43606820069285482106119143
zjištěny451868200692436487388115143168
žádné47016820069245078106132
interakce4849682006912405582100126153179205
s5070682006924
jinými5110682006912245277120133
léčivými5258682006912396577101126169181
přípravky,5455682006927455785103130155181206217
které283689006927426987113
by41268900692853
se48168900692451
na54868900692855
kůži619689006927547890
mohly7256890069437098110134
používat8766890069285482105118142169185
současně10776890069245179104131155183210
s1303689006924
přípravkem1344689006928455885103130155181208251
Epiduo1612689006927556795123150
Forte.1778689006926527085112126
Přesto1918689006929477398113140
se207468900692551
nemají21426890069275497124136149
současně23076890069245179104131155183210
používat25336890069285482105118142169185
jiné2734689006912255279
retinoidy,2829689006918456072100127139167192203
benzoyl-peroxid30466890069285482106132157169190218245263289314326354
nebo34166890069285482109
přípravky3541689006928465886103130155182206
s3763689006925
podobným38046890069285482109137164189233
mechanismem40536890069437095123150178190214258284328
účinku.4397689006928536593120148162
Při45736890069294759
používaní46486890069285582106118142169197209
kosmetických48736890069275378121148163176201228252278306
prostředků5195689006928457296112130156184211239
s5450689006924
deskvamačním,549068900692855791061301572836970069437096123136179193
dráždivým487697006928467396124136160185228
nebo7286970069285583109
vysušujícím8516970069244873100125153165177203215258
účinkem1123697006927536593120146190
je132669700691239
potřeba1378697006928557088114142169
postupovat1560697006928557995122150177201228244
opatrně,1817697006927558198115143170184
protože2012697006928467288115138165
při21906970069284558
používání22616970069285582106118142169197209
společně2483697006925527991118144171198
s2694697006925
přípravkem2732697006928465886103130155182208252
Epiduo2997697006928566896123150
Forte3160697006927527086112
může32866970069437194121
docházet34206970069285580108135158184200
ke363369700692754
kumulaci37006970069275498126138164190202
dráždivého3916697006927457295123135159186214241
účinku.4170697006928536593120148162
Absorpce43416970069305882109127154180207
adapalenu45616970069275481109136148175203230
lidskou4805697006912245276103130157
kůží4976697006926547890
je507969700691239
malá51316970069447083109
a5254697006926
proto5294697006927457287114
jsou5421697006913376491
lékové5526697006912396592116143
interakce283704006912405682100127153179205
se50370400692451
systémově568704006924497388115158185209236
podávanými8187040069285582109134161188213257269
léčivy1101704006912396577101125
nepravděpodobné.12417040069275482100126151179206233260288314342370397411
Průnik16647040069294774102114141
benzoyl-peroxidu18197040069285582106132157169191218245263289314326354382
kůží2215704006926547790
je231970400691239
malý23727040069437082106
a2493704006926
léčivá2533704006913396577101128
látka2675704006912395582108
je279870400691238
zcela2851704006923487587114
metabolizována29797040069437086112140167179191214241265292320347
na334070400692754
kyselinu34087040069275176102115127155182
benzoová,36047040069285583106133159184210225
která3841704006926426886113
je396870400691239
rychle4021704006918436996109135
eliminována.4171704006926385194106134161185212239266280
Je446370400692653
proto4530704006927457287114
nepravděpodobné,46587040069285582100127152179206234261288315343371397412
že508170400692450
by514670400692752
došlo5212704006928547991118
k5344704006926
potenciálním5385704006927546996124149162188201228241284
interakcím283711006912405682100127153179191234
kyseliny5317110069265175102114126154179
benzoové7237110069285583106133159184210
se94771100692451
systémově1011711006924497389115159185210236
podávanými12617110069285482109134160188213256268
léčivy.1543711006912396477101125136
Fertilita,1691711007228547492106121135153182196
těhotenství18987110072184676105123150180207225251266
a2177711007229
kojení:22197110072305974101131146160
V2393711006928
souvislosti24347110069255179103116140152179203219231
s2678711006925
perorálně2716711006928557299117143156183210
podávanými29397110069285583109134161189214257269
retinoidy3222711006917446072100126138166191
byl34277110069275264
zjištěn350471100692436487388115143
výskyt36607110069244973100124140
vrozených3813711006924426992119146171197225
vad.4051711006925517993
Při41557110069294759
použití42287110069285482105118133145
v4387711006924
souladu4424711006925517991118146174
s4611711006924
preskripčními4649711006928457296123141153181206234246290302
informacemi4964711006913405683100144170196223266278
se525571100692552
předpokládá,53207110069284572100128154181193220248274289
že562071100692350
u283718006928
lokálně325718006912386592104132158
aplikovaných497718006927556780106133157184212237262290
retinoidů801718006918446072100126139166194
je100971800691239
vzhledem1062718006924477587114142169212
k1288718006926
minimální1328718006943568396139166178206218
dermální15607180069275472115142154182194
absorpci17687180069275479105123151176189
systémová1970718006925497489116159186210237
expozice22217180069265178105128141166193
obecně24287180069265481106134161
nízká.2602718006928406490117132
I2745718006912
přesto2771718006928467297112139
se292471800692451
ale29897180069263865
mohou30687180069437098124152
vyskytnout32347180069244973100124140167194222237
individuální3485718006912406880104117144172199211239251
faktory3750718006916426984111129154
(např.3918718006914426997115125
poškození40557180069275478105132155182209222
kožní42907180069275477105117
bariéry,4421718006928547284111129154165
nadměrné45987180069285482125152170198224
používání),48367180069285482105118142169197209223238
které5085718006927426987113
přispívají5212718006928465882110122147173186198
ke542471800692653
zvýšené5491718006923477296123151177
systémové283725006924497389115159185210236
expozici.5337250069275179105129141167179193
Těhotenství:7387250072295282111129156186213231258272286
Přípravek1038725006929475987104131156183209
Epiduo1261725006928566896123150
Forte1425725006926526985112
je155072500691339
kontraindikován1603725006926538196114141153181209221248274299325353
v1970725006924
těhotenství2008725006915427096112138166191206230243
nebo22647250069285583109
u2387725006928
žen24287250069245078
plánujících2520725006927406694122134146172184210238
těhotenství.2771725006916427097112139167191207231243258
Studie30407250069304673101114140
na319472500692854
zvířatech3262725006923486078104120147173200
při34767250069284658
perorálním3547725006928557399117144156184196239
podání38007250069285482109137149
prokázaly3962725006928467399126149176188213
reprodukční4188725006918457290117145172199225252265
toxicitu4466725006916426779105117132160
při46407250069284558
vysoké47117250069254973100127153
systémové4878725006924497389115159185210236
expozici.51287250069275179105129141167179193
Klinické533372500693042548294120146173
zkušenosti55207250069235077102128283733006928547994107
s403733006925
lokálně442733006912396592104132158
používaným6147330069285582106118142169197222265
adapalenem8937330069275481109136148175203229273
a1179733006927
benzoyl-peroxidem12207330069285482105132157169190218245263289314326354380423
v1657733006925
těhotenství1695733006916437097113139167191207231244
jsou1952733006913376491
omezené.20577330069277097120147175201216
Pokud22847330069295581109137
se243573300692451
přípravek2500733006927455785103129154181208
používá27227330069275482105117142168
během29047330069285582109152
těhotenství3070733006916427097112139167191207231243
nebo33277330069285482109
pokud34507330069275481108136
pacientka3600733006928548092119147162189215
během38297330069285582109152
používání39957330069285582106118142169197209
tohoto4218733006915427096112139
přípravku4370733006928465886104130155182210
otěhotní,4594733006926426896123138166178193
je479873300691339
nutné4851733006928567199126
léčbu4990733006913396593120
ukončit.51247330069285581109135147162177
Kojení:53137320072326175103133148162
Studie54897330069304673101113140
o5643733006926
vylučování283740006924496189114141165192220232
přípravku529740006927455785103130155181209
Epiduo752740006927556795123150
Forte915740006927527086112
do104174000692854
mléka11097400069435682109136
zvířat1258740006924486078105121
nebo13927400069285583109
lidí1515740006912245264
po159374000692855
aplikaci1661740006927556880106133159171
na184674000692754
kůži1914740006926547790
nebyly20177400069285582107119143
provedeny.2174740006928467297123151178206230242
Dostupné24277400069336084100128156183210
farmakokinetické26517400069154260103130156183209222249276292304329356383
údaje3047740006928568395121
u3182740006928
potkanů3224740006927547096123151178
prokázaly3416740006928467299126149176188212
vylučování3642740006924496189114141165192220232
adapalenu38877400069275581110137149175203231
do413274000692754
mléka42007400069435582109135
po434974000692854
perorálním4417740006928547299117143155183195239
nebo46697400069285583109
intravenózním4792740006912405673100125152179206229257269313
podání51187400069285582109137149
adapalenu.52817400069265481109136148175203230245
Riziko5537740006931446779106132
pro2837470069284672
kojené369747006926536592120146
dítě529747006927405582
nelze624747006928556790117
vyloučit.755747006924486087115140153168183
Aby9477470069305782
se104274700692551
zabránilo1107747006923507895122150162174201
kontaktu1321747006927548197124150166194
kojence1528747006927536692120145172
s1714747006924
přípravkem,1751747006928465886104130155182209252266
nemají20297470069275497124136149
si219174700692437
kojící2241747006927536678103116
ženy23707470069245078103
aplikovat2486747006927556880106133157184200
přípravek2700747006928455885103130155181208
Epiduo2921747006928566896124150
Forte3085747006927527085112
na321074700692855
oblast3278747006927556794118134
hrudníku.34257470069284673101129141168196210
Nebyly36467470069346088112125149
provedeny3808747006928467397124151178206231
žádné40527470069245078106132
studie4198747006924406895108134
fertility434674700691542607588100112128152
u4511747006928
lidí4553747006912245264
s4631747006924
přípravkem4669747006927455785103130154181208251
Epiduo4934747006927556795123150
Forte.5097747006927527085112126
Nežádoucí52357470072346288117147175205233248
účinky:54967470072305872102132159173
Přibližně28375400692947598799111134162189
u487754006928
10%52975400692958104
pacientů647754006928558093119147163190
lze8527540069133663
očekávat9297540069275379106133157184200
výskyt11447540069244973100124140
nežádoucích12997540069275477104132158186212224250277
kožních15917540069275477105117142170
účinků.1776754006928536694120148162
Nežádoucí19517540069336083110138164192218230
účinky2196754006928536593120144
související23557540069255179103116140167179191217229
s2599754006924
léčbou,2638754006912396592119147161
které2812754006926426986113
jsou2940754006912376391
obvykle30467540069275479103130142169
spojeny3229754006925537992118146171
s3415754006924
používáním34547540069285482106118142169197209252
přípravku3721754006928465886103130155182209
Epiduo3945754006928566896124150
Forte,4110754006927527086112127
zahrnují4249754006924507896124151164176
mírné44407540069435573101127
až458275400692750
středně4647754006925405885112140167
závažné48297540069235075101125152179
reakce5023754006918447197123150
v5188754006924
místě5227754006943558095122
aplikace,5364754006926556779106133158185199
jako5576754006912396592
je28376100691239
podráždění3377610069285583100127150178205233245
kůže5977610069275578105
charakterizované717761006926548098125151167194211224247274298325352379
zejména11127610069235062105132160186
šupinatěním,1314761006924528092120147163189217229273287
suchostí,16147610069255378106133157173185199
erytémem1827761006926446985112155182225
a2067761006927
pálením2110761006927546693121133176
/2302761006917
pícháním.2334761006928406694120148160204218
Doporučením25657610069346088115133160186212240253296
je287676100691339
použít29317610069285482105118133
hydratační3080761006928528098124140167192220233
krém,33287610069274571114129
dočasně34707610069285580107131159186
snížit3671761006925536588100116
frekvenci3802761006916346087111138166191204
aplikace4021761006927556780106133159185
na422276100692854
každý42927610069265376104129
druhý44377610069284573101125
den45787610069285482
nebo46767610069275482108
dočasně48007610069285580107131159186
přerušit5001761006928467290118142155170
jeho5187761006912396693
používání,52967610069275482105117142168196208223
dokud55327610069285581109137
nebude2837690069285482110138164
možné4627690069437093121148
obnovit6247690069275482109133145161
režim799769006918456880124
jednou937769006912396794121149
denně.Tyto11007690069285582110137151179200216242
účinky1357769006927536593120144
se151576900692551
obvykle15817690069275479103130142169
objevují1764769006927546793118145158170
na194876900692855
počátku20177690069285580107123149177
léčby2209769006912396492116
a2340769006926
mají2381769006943708294
tendenci2490769006915426997124152177189
se269476900692451
časem27597690069265377104147
postupně2920769006928557995122150178205
zmírňovat.3139769006923677997125151176202218233
Doba2837760072346393122
použitelnosti:4227760072305989114129146174189219247274292306321
2760776006929
roky.806776006917447195106
Po92777600723159
prvním10027760072305078108122168
otevření:11877760072294674101121149179193207
31411776006929
měsíce.14577760069437094106132158173
Uchovávejte16457760069315684111135162187213225241268
při19307760069274557
teplotě2004776006916427082109125151
do217277600692854
25224377600692958
°C.23187760069245569
Vícedávkové24047760072314673101131160187217245273300
balení27217760072305974101131146
s2884776007226
pístovou2927776007230447189118145174204
pumpičkou:314877600723060105135149177207236266280
Bílý3445776006931435680
vícedávkový3542776006924366289116143168195221246270
obal3829776006927548193
s3939776006924
bezvzduchovou39807760069285578102126154181207235261286312340
pumpičkou43377760069285699127139164191218245
a4599776006927
zamačkávacím46437760069235093120145172199224250276288331
uzávěrem,49917760069285178103130147174217232
vyrobený5237776006925496793121148176201
z5454776006924
PP549577600692957
a5569776006927
PE561377600692956
obsahující2837830069275479105133161173186211223
4552278300692958
g.59678300692842
DRŽITEL6537830072346897112141170198
ROZHODNUTÍ8677830072336695129162196231263292307
O1191783007233
REGISTRACI:12407830072336296111142171204238270286300
Galderma1556783006932597199126143187213
International1785783006913405683100128155171183210238264276
Tour2075783006928507896
Europlaza,21877830069285673100128140167190217231
20243278300692958
avenue25067830069265178106133160
André26807830069305886103130
Prothin,2826783006929477389117129157171
9292730117830069295886115144
La317178300692754
Défense32417830069336075102130154181
Cedex,34387830069315885112136151
Paříž,3603783006929547284107122
Francie.3739783006926437097123135162176
REGISTRAČNÍ39297830072336296111142171204238270304320
ČÍSLO:42657830072324879107140154
46/104/22-C.44357830069295874103132161177206235256287302
DATUM47527830072346691124168
PRVNÍ49367830072316596130146
REGISTRACE:50987830072336295111142171204237270299313
31.1.2023.54277830069295872101115144173202230245
DATUM2837900072346691124168
REVIZE4657900072346394109138167
TEXTU:6467900072295890119151166
4.5.2023827790006929437286115144173202
(č.j.104379000691440546781
280307/2022).11367900069295887115144173190219247276305319334
Přípravek1482790006929475987104131156183209
je170679000691239
částečně1759790006925527792119144172199
hrazen1972790006928467296122150
z2136790006924
prostředků2174790006928467297112130157184211239
veřejného2427790006925516996108136162190217
zdravotního2658790006924516996121147163191203231257
pojištění.2930790006927546679103119145173185200
Před31427900069294673101
předepsáním32577900069284672100127155179206233246289
přípravku3560790006928465886104130155182210
se378479000692551
seznamte38507900069245174102128172187214
s4078790006925
úplným4117790006928566896121164
zněním42957900069245178106118161
Souhrnu44717900069305684112130158185
údajů4671790006928558294122
o4807790006927
přípravku.4848790006928465886104130155182210224